药品仓库GSP培训.ppt

储运部质量管理与要求广东***医药有限公司储运部岗位分类一、药品质量验收制度二、药品储存质量管理制度三、药品质量的养护制度四、出库与运输的质量管理一、药品质量验收制度检查药品外观性状，药品内外包装，其主要内容包括：品名、剂型、规格、数量、批号、有效期、批准文号、生产厂商、质量状况等并做好验收记录。一、药品质量验收制度验收进口药品时，验收内容包括包装、标签、说明书和进口药品文件：进口药品注册证和进口药品检验报告书。中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，并标明品名、产地、供货单位等。01对销后退回的药品，验收人员按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检验部门检验。02一、药品质量验收制度标题01药品的储存：02应按货位号分类堆放。04对近效期药品，应按每月填报效期表。03效期药品应集中存放，并有明显标志。二、药品储存质量管理制度分类：药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。二、药品储存质量管理制度药品堆垛应留有一定距离。药品离墙的间距不小于30cm,药品离屋顶的间距不小于30cm,与地面的间距不小于10cm。01药品储存应实行色标管理：待检药品区和退货药品区为黄色；合格药品区、零货称取区和待发药品区为绿色；不合格药品区为红色。02二、药品储存质量管理制度二、药品储存质量管理制度对销后退回的药品，存放于退货区，由专人保管并作好退货记录。经验收合格的药品，由保管人员记录后方可存入合格药品库（区）；不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品库（区）。退货记录应保存3年。二、药品储存质量管理制度不合格药品应存放在不合格库（区），并有明显标志。不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。药品应按温湿度的要求储存于相应的库。温度要求：冷库（2-10℃）、阴凉库（10-20℃）及常温库（0-30℃）内，01湿度要求：各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。02二、药品储存质量管理制度二、药品储存质量管理制度搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆码高度，定期翻垛。指导保管人员合理储存；配合保管人员进行仓库温湿度等管理。对库存药品进行定期质量检查，并作好检查记录；药品养护工作的主要职责：三、药品质量的养护制度发现的问题及时向上级反应；01定期汇总、上报养护检查和近效期药品统计表。02负责养护用的各种仪器设备养护工作。03建立药品养护档案。04三、药品质量的养护制度药品质量的养护制度01库存药品应定期进行养护和检查，并作好记录。对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品进重点养护。02三、药品质量的养护制度库存养护中如发现质量问题，应悬挂明显标志，停止发货或配送，并报部门领导处理。三、药品质量的养护制度应作好库房温湿度的监测与管理。每日应上、下午各一次定时对库房温湿度进行记录。如库房温湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。