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押题宝典执业药师之药事管理与法规题库综合试卷B卷附答案--第1页
押题宝典执业药师之药事管理与法规题库综合试卷B
卷附答案
单选题（共45题）
1、药品与地面的间距
A.不小于5厘米
B.不小于10厘米
C.不小于15厘米
D.不小于30厘米
【答案】B
2、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）医疗机构
未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的
A.可处五千元以上三万元以下的罚款
B.可处3万元以下的罚款
C.可处2万元以下的罚款
D.可处5000元以下的罚款
【答案】B
3、《药品管理法》规定，国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。处
方药与非处方药分类管理具体办法（部门规章）由国家药品监督管理局会同国
务院卫生健康主管部门制定。那么我国非处方药的来源不包括
A.对非处方药进行遴选并公布的《国家非处方药目录》中的药品
B.直接提出非处方药上市注册的药品
C.处方药转换为非处方药的药品
D.《国家基本药物目录》中的药品
押题宝典执业药师之药事管理与法规题库综合试卷B卷附答案--第1页
押题宝典执业药师之药事管理与法规题库综合试卷B卷附答案--第2页
【答案】D
4、可以作为医疗机构制剂申报的品种是
A.市场上已有供应，但价格昂贵的品种
B.市场上没有供应的经典方剂
C.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
D.市场上没有供应的中药注射剂
【答案】B
5、一般情况下，申请新药注册不需要完成。旨在考察在广泛使用条件下的药物
疗效和不良反应的临床试验是
A.Ⅰ期
B.Ⅱ期
C.Ⅲ期
D.Ⅳ期
【答案】D
6、病例数不少于2000例的是
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
【答案】D
押题宝典执业药师之药事管理与法规题库综合试卷B卷附答案--第2页
押题宝典执业药师之药事管理与法规题库综合试卷B卷附答案--第3页
7、某药品药盒上面标注的有效期为“有效期至2023年12月07日”。某药品
批发企业2020年5月3日销售了该药品。根据《药品经营监督管理办法》，销
售凭证可以销毁的最早时间为
A.2025年5月2日
B.2025年12月6日
C.2024年5月2日
D.2024年12月6日
【答案】A
8、甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是
“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外
生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射
剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，
经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化
学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。
A.药品类易制毒化学品
B.含麻黄碱类复方制剂
C.肽类激素(不包括胰岛素)
D.蛋白同化制剂
【答案】B
9、在药品批发企业中，人员资质要求为应当是具有大学本科学历、执业药师
资格和3年以上药品经营质量管理工作经验的是()。
A.
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