DB4403_T 469-2024 微生物资源库建设与管理规范.docx

ICS07.080

CCSC04

DB4403

深圳市地方标准

DB4403/T469—2024代替SZDB/Z243—2017

微生物资源库建设与管理规范

Constructionandmanagementspecificationofmicrobialrepository

2024-07-05发布2024-08-01实施

深圳市市场监督管理局发布

DB4403/T469—2024

I

目次

前言 III

引言 IV

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4微生物资源库场地与设施建设 2

4.1基本要求 2

4.2场地、设施、设备 2

5微生物资源库的管理 3

5.1管理层 3

5.2科学技术委员会 4

5.3伦理委员会 4

5.4生物安全委员会 4

5.5执行机构 4

6人员 4

7质量管理 5

7.1质量要求 5

7.2验证 5

7.3审查 5

8安全管理 5

8.1生物安全 5

8.2化学安全 5

8.3干冰安全 5

8.4液氮安全 5

8.5设施安全 6

8.6消防安全 6

8.7安全标志 6

8.8应急管理 6

9过程要求 6

9.1总则 6

9.2微生物样本的采集 6

9.3微生物样本及相关数据的接收和分发 6

9.4微生物样本及相关数据的运输 7

9.5微生物样本的质量控制 7

9.6微生物样本的入库和保藏 7

9.7微生物样本的销毁 8

DB4403/T469—2024

II

10微生物样本管理 8

11信息和数据管理 8

附录A（资料性）各类菌（毒）种适用的保藏方法 9

附录B（资料性）微生物样本采集记录 10

附录C（资料性）微生物样本及数据的接收记录 11

附录D（资料性）微生物样本的保藏记录 12

附录E（资料性）微生物样本及数据的分发记录 13

参考文献 14

DB4403/T469—2024

III

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件代替SZDB/Z243—2017《微生物资源库建设与管理规范》，与SZDB/Z243—2017相比，除编辑性改动外，主要技术内容变化如下：

a)删除了GB19489已规定的具体要求条款,直接引用GB19489（见4.1.1，2017年版的4.2.1、

4.2.2、4.2.4、4.2.5、4.2.6、4.3）；

b)删除了一类微生物和二类微生物相关内容（见2017年版的第一章、3.4、3.5、3.6、3.7）；

c)更改了术语和定义（见3.1、3.2、3.4，2017年版的3.1、3.2、3.3），删除了术语和定义（2017年版的3.4、3.5、3.6、3.7、3.8、3.9、3.11、3.12），增加了术语和定义（见3.3）；

d)增加了微生物资源库场地与设施建设基本要求（见4.1）；

e)更改了“污染物处理”的表述及具体内容的规范性引用表述形式（见4.2.4，2017年版的4.2.3）；

f)更改了“微生物资源库机构设置”的表述，增加了资源库管理机构管理层职责要求（见第5章，2017年版的第5章、5.1.3）；

g)增加了人员的培训内容和考核要求（见第6章，2017年版的4.3）；

h)更改了“应急预案”的表述，直接引用GB/T43581（见8.8，2017年版的8.6）；

i)更改了“操作规范”的表述，更改并梳理了微生物样本的采集、运输、保藏和信息管理的内容，增加了微生物样本及相关数据的接收和分发、质量控制要求，并对条款标题进行重命名（见第

9章，2017年版的第9章）；

j)更改了“样品信息管理”的表述及样本管理内容（见第10章，2017年版的