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地佐辛用于手术超前镇痛有效性和安全性的Meta分析

目的采用Meta分析的方法评价地佐辛用于手术前超前镇痛的临床有效性

和安全性。方法计算机检索PubMed，EMbase，CochraneLibrary，维普，中国

知网，万方数据库中从建库至2012年12月间发表的随机对照试验，对符合纳入

标准的研究在资料提取和文献质量评价后，采用RevMan5.1软件进行Meta分析。

结果纳入9个文献共计480例患者，均为中文。Meta分析结果显示：与对照组

比较，地佐辛超前镇痛能有效减轻患者术后疼痛，术后1、2、12、24h的VAS

评分差异均有统计学意义[均数差（95%CI）分别为-1.27（-1.67～-0.87）、-0.91

（-1.14～-0.68）、-0.71（-1.13～-0.29）、-0.74（-0.95～-0.54）]；地佐辛能够显著

降低术后发生总的不良反应发生率[OR=0.51，95%CI（0.31～0.90，P=0.02）。

结论当前证据表明，地佐辛用于手术超前镇痛效果好，不良反应发生率低。但

鉴于纳入研究较少且样本量小，特别是质量不高，故仍需开展大样本、多中心、

高质量的随机对照试验进一步论证。

标签：地佐辛；超前镇痛；随机对照试验；Meta分析

超前镇痛是21世纪初由Crle提出的，就是在伤害性刺激作用于机体之前，

采用镇痛药物和（或）其他镇痛方法，作用于引起疼痛的靶器官，减少神经系统

对疼痛的敏感，达到减轻创伤后疼痛，减少镇痛药用量，使患者在围麻醉期更加

平稳舒适，促进术后恢复[1]。阿片类是超前镇痛的常用药物，但所有的阿片类

镇痛药均存在呼吸抑制作用，还可能导致过度镇静、恶心呕吐、肠蠕动减少、增

加胆道内压等不良反应而限制其应用。地佐辛是一种强效阿片受体激动-拮抗剂，

主要通过激动κ受体产生镇痛作用，镇痛效果强，在人体内吸收、分布迅速，表

观分布容积大、半衰期长、消除慢。其镇痛强度、起效时间和作用持续时间与吗

啡相当。对μ受体具有激动和拮抗的双重作用，使呼吸抑制和成瘾的发生率降低，

且地佐辛对δ阿片受体活性极弱，不易产生烦躁和焦虑感[2-3]。因此，地佐辛不

仅具有良好的镇痛作用，而且呼吸抑制作用很低，安全性高，对胃肠道影响小，

较少出現恶心呕吐。近年来不断有使用地佐辛超前镇痛缓解围术期疼痛的报道，

但其安全性，临床应用效果尚缺乏系统的评价。本文采用Meta分析的方法对2012

年12月前公开发表的地佐辛用于超前镇痛的随机对照试验的临床效果和安全性

进行定量评价，以期为临床实践提供参考。

1资料与方法

1.1纳入与排除标准

遵照“PICOS”原则[4]，本Meta分析的纳入标准为：①研究设计类型为随机

对照试验（RCT）或半随机对照试验（quasi-RCT）。②研究对象为年龄大于18

岁，因各种疾病将要进行手术，需要镇痛且符合镇痛的适应证的患者。③试验组

采用地佐辛超前镇痛组，对照组采用常规生理盐水。④主要结局指标为镇痛效果，

采用“视觉模拟评分法”（VAS）评定术后1、2、12、24h的VAS评分，0分为

无痛、10分为剧烈疼痛；次要结局指标为不良反应，主要包括恶心呕吐、嗜睡

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头晕、呼吸抑制、头晕、尿潴留等。

排除标准为：①术后负荷其他镇痛装置，口服或肌注其他镇痛药物，及其他

不适合术后镇痛患者。②重复发表、原文无法索取、数据不符合条件，只有摘要

而缺乏全文的文献。③非随机对照试验以及动