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二零二四年度意外医疗进口器材质量控制与监管合同3篇.docxVIP

二零二四年度意外医疗进口器材质量控制与监管合同3篇.docx

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专业合同封面

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甲方:XXX

乙方:XXX

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RESUME

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二零二四年度意外医疗进口器材质量控制与监管合同

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

1.2合同双方地址

1.3合同双方联系方式

2.合同目的与依据

2.1合同目的

2.2合同依据

3.合同标的

3.1进口器材名称

3.2进口器材规格型号

3.3进口器材数量

4.质量要求

4.1质量标准

4.2质量检测方法

4.3质量责任

5.监管要求

5.1监管范围

5.2监管方式

5.3监管责任

6.合同期限

6.1合同生效日期

6.2合同终止日期

7.合同价格

7.1进口器材单价

7.2合计金额

7.3付款方式

8.交货与验收

8.1交货时间

8.2交货地点

8.3验收标准

8.4验收程序

9.违约责任

9.1违约情形

9.2违约责任

9.3违约赔偿

10.争议解决

10.1争议解决方式

10.2争议解决机构

10.3争议解决程序

11.合同变更与解除

11.1合同变更

11.2合同解除

12.合同生效与备案

12.1合同生效条件

12.2合同备案

13.其他约定

13.1不可抗力

13.2通知与送达

13.3合同附件

14.合同签署与生效

14.1合同签署

14.2合同生效

第一部分:合同如下:

第一条合同双方基本信息

1.1合同双方名称

甲方:医疗器械有限公司

乙方:进口医疗器械质量检测中心

1.2合同双方地址

甲方地址:省市区路号

乙方地址:省市区路号

1.3合同双方联系方式

甲方联系人:

甲方联系电话:138xxxx5678

乙方联系人:

乙方联系电话:139xxxx5678

第二条合同目的与依据

2.1合同目的

本合同旨在明确甲方进口医疗器械的质量控制与监管责任,确保医疗器械的安全性和有效性,保障患者权益。

2.2合同依据

本合同依据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗器械质量管理规范》等相关法律法规制定。

第三条合同标的

3.1进口器材名称

本合同涉及的进口医疗器械包括但不限于:心脏支架、人工关节、心脏起搏器等。

3.2进口器材规格型号

具体规格型号详见附件一《进口医疗器械清单》。

3.3进口器材数量

本合同涉及的进口医疗器械数量共计1000台(套)。

第四条质量要求

4.1质量标准

本合同涉及的进口医疗器械应符合国家相关质量标准,具体标准详见附件二《进口医疗器械质量标准》。

4.2质量检测方法

甲方应按照附件二《进口医疗器械质量标准》的要求,对进口医疗器械进行质量检测,检测方法详见附件三《进口医疗器械质量检测方法》。

4.3质量责任

若因进口医疗器械质量问题导致患者人身损害或财产损失,甲方应承担相应的法律责任。

第五条监管要求

5.1监管范围

本合同涉及的进口医疗器械监管范围包括:生产、销售、使用等环节。

5.2监管方式

乙方应对甲方进口医疗器械的质量进行定期或不定期的监督抽查,确保其符合国家相关法律法规和标准。

5.3监管责任

若因甲方进口医疗器械存在质量问题,导致患者人身损害或财产损失,乙方应协助甲方采取相应措施,并承担相应的法律责任。

第六条合同期限

6.1合同生效日期

本合同自双方签字盖章之日起生效。

6.2合同终止日期

本合同有效期为自合同生效之日起一年,期满后可续签。

第七条合同价格

7.1进口器材单价

本合同涉及的进口医疗器械单价为人民币元/台(套)。

7.2合计金额

本合同合计金额为人民币万元。

7.3付款方式

甲方应在合同生效后个工作日内,将合同金额的%作为预付款支付给乙方;剩余%的款项在甲方收到乙方出具的质量合格证明后个工作日内支付。

第八条交货与验收

8.1交货时间

甲方应在合同生效后个月内,按照乙方要求的时间安排,将进口医疗器械送达乙方指定的仓库。

8.2交货地点

省市区路号,医疗器械质量检测中心仓库。

8.3验收标准

8.3.1验收依据:本合同的验收依据为国家相关医疗器械质量标准、合同约定的技术参数及附件一《进口医疗器械清单》。

8.3.2验收程序:

(1)乙方在收到货物后小时内,进行初步检查,确认货物数量、包装完好性等;

(2)乙方在收到货物后天内,组织专业人员对货物进行全面质量检测;

(3)验收合格后,乙方出具《进口医疗器械验收报告》;

(4)验收不合格的,乙方应及时通知甲方,并要求甲方在天内进行整改或退货。

第九条违约责任

9.1违约情形

(1)甲方未按合同约定时间、数量和质量要求提供进口医疗器械;

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