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Chapter1Introduction;Questions;可以改变或查明机体的生理功能及病理状
态,可用以预防、诊断及治疗疾病的物质;
;药物来源:
古代:
天然物质,包括植物、动物和矿物质。
现代:
天然物质中的有效成分和人工合成的化学物质。;Drugpoison;Clicktoedittitlestyle;特点;基础课;;二、药物与药理学的发展史;1、临床前研究
2、临床研究
3、上市后药物检测—售后调研;;HighRiskProcess:
11-15Years,$800MM+;Ⅰ期(PhaseI):初步的人体药理学及安全性评价。观察人对新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据。
Ⅱ期(PhaseII):随机盲法对照试验。对有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量。
Ⅲ期(PhaseIII):扩大的多中心随机对照临床一试验。进一步评价有效性、安全性。
Ⅳ期(PhaseIV):上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良反应,注意罕见不良反应
;三、药理学的形成和发展
古人类在和疾病作斗争的长期实践中,认识了许多能治疗疾病的天然物质,并积累了大量的经验,形成了一些文明古国最早的药物学著作,如:
1500BC,埃及,亚伯斯古医籍(Eberspapyrus)
1500BC,印度草医学
我国2700BC,草药方剂治病
汉代(206BC~220)正式编撰“神农本草经”(大约公元一世纪成)
本草纲目(CompendiumofMateriaMedica),历27年,明末1578年完成
现代药理学的产生和发展:
16世纪初,Paracelsus,瑞士医生,认为药物由其有效活性成份发挥作用,应用酊剂提取物(鸦片酊)
JohannJakobWepfer(1620-1695)首次用动物实验研究药物的药理、毒理作用。被誉为“药理学之父”
1806年德国药剂师FredrickSurturner(1783-1841)从罂粟中分离出吗啡。纯化合物的出现使能重复定量给药,从而产生科学药理学
ClaudeBernard(1813-1878)证实箭毒(arrowpoison,curare)作用于神经-肌肉接头,药物作用机制的最早研究
RudolfBuchheim(1820-1879):药物作用为细胞和药物相互作用所致,“受体”理论前驱。建立第一个药理学实验室,写出第一本药理学教科书,德国第一位药理学教授
OswaldSchmiedeberg(1838-1921)德国药理学家,???代药理学创始人,提出一系列药理学概念;
构效关系,药物受体,选择性毒性。;谢谢聆听!
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