GMP复习试题及答案.docx

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GMP复习试题及答案

1.关于生产批次的划分叙述错误的是（

A、连续生产的原料药，在一定时间间隔内

生产的在规定限度内的均质产品为一批

B、间歇生产的原料药，经最后混合所得的

在规定限度内的均质产品为一批

C、固体、半固体制剂的批号划分，是以一

个工作日的包装量确定为一个批次

D、口服或外用的液体制剂以灌装（封）前

经最后混合的药液所生产的均质产品为一批

【正确答案】：C

2.物料必须从（）批准的供应商处采购。

A、供应管理部门

B、生产管理部门

C、质量管理部门

D、财务管理部门

【正确答案】：C

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