二零二四年度医疗器械销售廉政诚信与质量管理体系合作协议2篇.docxVIP

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甲方：XXX

乙方：XXX

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二零二四年度医疗器械销售廉政诚信与质量管理体系合作协议

本合同目录一览

1.协议签订目的与依据

1.1协议签订目的

1.2协议依据

2.协议双方

2.1协议甲方

2.2协议乙方

3.协议内容

3.1廉政诚信要求

3.1.1诚信经营

3.1.2遵守法律法规

3.1.3廉洁自律

3.2质量管理体系要求

3.2.1质量管理体系建立

3.2.2质量管理体系运行

3.2.3质量管理体系持续改进

4.协议期限

4.1协议起始日期

4.2协议终止日期

5.违约责任

5.1甲方违约责任

5.2乙方违约责任

6.争议解决

6.1争议解决方式

6.2争议解决机构

7.保密条款

7.1保密内容

7.2保密期限

8.其他约定

8.1不可抗力

8.2通知方式

8.3合同生效

8.4合同变更与解除

8.5合同附件

9.协议签署

9.1签署日期

9.2签署地点

9.3签署人员

10.协议附件

10.1附件一：医疗器械销售廉政诚信承诺书

10.2附件二：医疗器械质量管理体系文件

11.协议解除

11.1协议解除条件

11.2协议解除程序

12.合同解除后的处理

12.1合同解除后的费用结算

12.2合同解除后的资料返还

13.合同终止

13.1合同终止条件

13.2合同终止程序

14.协议生效及其他

14.1协议生效日期

14.2协议其他约定

第一部分：合同如下：

1.协议签订目的与依据

1.1协议签订目的

本协议旨在明确双方在医疗器械销售过程中，共同遵守廉政诚信原则，建立健全质量管理体系，确保医疗器械产品质量，保障人民群众健康权益。

1.2协议依据

本协议依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规制定。

2.协议双方

2.1协议甲方

甲方为（甲方名称），具备医疗器械经营许可证，注册地为（甲方注册地），法定代表人为（甲方法定代表人姓名）。

2.2协议乙方

乙方为（乙方名称），具备医疗器械生产许可证，注册地为（乙方注册地），法定代表人为（乙方法定代表人姓名）。

3.协议内容

3.1廉政诚信要求

3.1.1诚信经营

双方承诺在医疗器械销售过程中，遵循公平、公正、诚信的原则，不得采取不正当竞争手段，损害其他企业和消费者的合法权益。

3.1.2遵守法律法规

双方承诺严格遵守国家法律法规，不得从事非法经营、虚假宣传等违法行为。

3.1.3廉洁自律

双方承诺在经营活动中，廉洁自律，不得收受、索取或给予任何形式的贿赂。

3.2质量管理体系要求

3.2.1质量管理体系建立

乙方应建立健全医疗器械质量管理体系，确保产品质量符合国家相关标准。

3.2.2质量管理体系运行

乙方应按照质量管理体系要求，对生产、检验、销售、售后服务等环节进行严格控制。

3.2.3质量管理体系持续改进

乙方应定期对质量管理体系进行内部审核，发现问题及时整改，持续改进质量管理水平。

4.协议期限

4.1协议起始日期

本协议自双方签字盖章之日起生效。

4.2协议终止日期

本协议有效期为三年，自协议生效之日起计算。

5.违约责任

5.1甲方违约责任

若甲方违反本协议约定，乙方有权要求甲方承担相应的违约责任。

5.2乙方违约责任

若乙方违反本协议约定，甲方有权要求乙方承担相应的违约责任。

6.争议解决

6.1争议解决方式

双方发生争议时，应友好协商解决；协商不成的，可向协议签订地人民法院提起诉讼。

6.2争议解决机构

本协议争议解决机构为协议签订地人民法院。

7.保密条款

7.1保密内容

双方在本协议履行过程中所涉及的商业秘密、技术秘密等保密信息。

7.2保密期限

本协议保密期限自协议签订之日起至协议终止后五年。

8.其他约定

8.1不可抗力

如遇地震、火灾、水灾、战争等不可抗力因素导致本协议无法履行或履行受到严重影响，双方互不承担违约责任，但应及时通知对方。

8.2通知方式

除非另有约定，所有通知应以书面形式通过快递或电子邮件发送至对方指定的地址或电子邮箱。

8.3合同生效

本合同自双方签字盖章之日起生效。

8.4合同变更与解除

8.4.1合同变更

本合同的任何变更需经双方书面同意，并签订补充协议。

8.4.2合同解除

（1）协议约定的终止条件成就；

（2）一方违约，另一方给予合理期限后仍未改正；

（3）出现法律规定的其他解除情形。

8.5合同附件

本合同附件为本合同不可分割的一部分，与本合同具有同等法律效力。

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