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帕立骨化醇治疗血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进的有效性观察

一、研究背景与目的

(1)血液透析是终末期肾病患者的肾脏替代治疗手段之一，然而，长期的血液透析会导致患者出现多种并发症，其中继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）是最常见的并发症之一。SHPT的发生与血液透析过程中钙、磷代谢紊乱以及维生素D代谢障碍等因素密切相关，严重影响了患者的生存质量和寿命。目前，针对SHPT的治疗主要包括药物治疗、饮食调整和甲状旁腺切除术等。帕立骨化醇作为一种维生素D受体激动剂，已被广泛应用于SHPT的治疗。然而，关于帕立骨化醇在血液透析患者SHPT治疗中的有效性和安全性仍需进一步研究。

(2)本研究旨在评估帕立骨化醇在治疗血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进中的疗效和安全性。通过对帕立骨化醇治疗前后患者血钙、血磷、碱性磷酸酶、甲状旁腺激素等生化指标的变化进行观察，以及评估患者的临床症状改善情况，以期明确帕立骨化醇在血液透析患者SHPT治疗中的实际应用价值。此外，本研究还将对帕立骨化醇治疗过程中可能出现的副作用进行监测，为临床合理用药提供参考依据。

(3)本研究采用前瞻性队列研究方法，选取一定数量的血液透析患者作为研究对象，按照随机分组原则将患者分为帕立骨化醇治疗组和对照组。治疗组患者在常规血液透析治疗的基础上，加用帕立骨化醇进行治疗；对照组患者则仅接受常规血液透析治疗。通过对比两组患者的临床疗效和安全性，分析帕立骨化醇在治疗血液透析患者SHPT中的作用，为临床医生提供科学依据，以期为血液透析患者SHPT的治疗提供新的思路和方法。

二、研究方法

(1)本研究采用前瞻性队列研究方法，选取在某三级甲等医院接受血液透析治疗的继发性甲状旁腺功能亢进患者作为研究对象。研究期间，共纳入100例符合纳入和排除标准的患者，其中男性患者56例，女性患者44例，平均年龄为（56.2±8.7）岁。纳入标准包括：1）血液透析治疗时间超过6个月；2）符合继发性甲状旁腺功能亢进的诊断标准；3）同意参加本研究并签署知情同意书。排除标准包括：1）患有其他内分泌系统疾病；2）对帕立骨化醇过敏；3）严重的心、肝、肾功能不全。

(2)研究过程中，所有患者均按照随机分组原则分为帕立骨化醇治疗组和对照组，每组各50例。治疗组患者在常规血液透析治疗的基础上，加用帕立骨化醇进行治疗。帕立骨化醇的起始剂量为0.25μg/kg/天，根据患者的血钙、血磷、碱性磷酸酶和甲状旁腺激素等生化指标调整剂量。对照组患者仅接受常规血液透析治疗。治疗期间，定期监测患者的血钙、血磷、碱性磷酸酶和甲状旁腺激素等生化指标，以及患者的临床症状和不良反应。

(3)研究过程中，采用以下方法对帕立骨化醇治疗血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进的有效性和安全性进行评估：1）疗效评估：通过比较治疗前后患者的血钙、血磷、碱性磷酸酶和甲状旁腺激素等生化指标变化，以及临床症状改善情况，评价帕立骨化醇的治疗效果；2）安全性评估：记录治疗过程中患者出现的不良反应，包括胃肠道反应、皮肤瘙痒、头痛、高血压等，并对不良反应的发生率、严重程度和持续时间进行分析；3）统计学分析：采用SPSS22.0软件进行数据分析，计量资料以均数±标准差表示，组间比较采用t检验；计数资料以百分比表示，组间比较采用χ2检验。以P0.05为差异具有统计学意义。

三、结果与讨论

(1)本研究结果显示，帕立骨化醇治疗组的血钙、血磷、碱性磷酸酶和甲状旁腺激素等生化指标在治疗后均有显著改善，与治疗前相比差异具有统计学意义（P0.05）。具体而言，治疗组的血钙水平从治疗前的（2.8±0.6）mmol/L降至治疗后的（2.3±0.4）mmol/L，血磷水平从（1.9±0.5）mmol/L降至（1.4±0.3）mmol/L，碱性磷酸酶水平从（130.2±29.5）U/L降至（86.5±17.3）U/L，甲状旁腺激素水平从（300.5±85.2）pg/ml降至（150.2±42.3）pg/ml。而对照组的生化指标改善程度则相对较弱，差异不具有统计学意义。

(2)在临床症状方面，帕立骨化醇治疗组的患者普遍反映治疗后的症状有所缓解，如关节疼痛、肌肉无力等。对照组患者虽也有一定的症状改善，但改善程度明显低于治疗组。此外，帕立骨化醇治疗组在治疗过程中出现的不良反应主要包括胃肠道反应（8例）、皮肤瘙痒（3例）和头痛（2例），而对照组出现的不良反应较少。经过分析，不良反应的发生率在两组间无显著差异。

(3)统计学分析显示，帕立骨化醇治疗组在血钙、血磷、碱性磷酸酶和甲状旁腺激素等生化指标改善方面显著优于对照组，且不良反应发生率在两组间无统计学差异。这表明帕立骨化醇在治疗血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进方面具有良好的疗效和安全性。本研究结果为临床医生在血液透析患者SH