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生物医药制品研发生产协议

合同编号：__________

甲方（研发方）：

公司名称：__________

地址：__________

联系人：__________

联系方式：__________

乙方（生产方）：

公司名称：__________

地址：__________

联系人：__________

联系方式：__________

第一章总则

1.1定义

1.1.1“本协议”指本生物医药制品研发生产协议。

1.1.2“甲方”指甲方（研发方）。

1.1.3“乙方”指乙方（生产方）。

1.1.4“生物医药制品”指甲方研发的用于预防、诊断、治疗疾病的生物制品。

1.1.5“研发成果”指甲方在研发过程中取得的与生物医药制品相关的技术成果。

1.2目的

本协议旨在明确甲乙双方在生物医药制品研发生产过程中的权利、义务和责任，保证双方合作顺畅，共同推动生物医药制品的研发和生产。

第二章研发项目

2.1研发项目内容

2.1.1甲方负责生物医药制品的研究与开发，包括但不限于生物制品的配方设计、生产工艺优化、质量标准制定等。

2.1.2乙方负责按照甲方提供的生产工艺和质量标准进行生物医药制品的生产。

2.2研发进度安排

2.2.1甲方应按以下进度完成研发任务：

a)设计生物医药制品配方：____年__月__日；

b)完成小试生产：____年__月__日；

c)完成中试生产：____年__月__日；

d)完成临床试验：____年__月__日。

2.3研发成果归属

2.3.1甲方在研发过程中取得的研发成果，包括但不限于生物医药制品的配方、生产工艺、质量标准等，归甲方所有。

2.3.2乙方在研发过程中对甲方提供的生产工艺和质量标准进行优化和改进，所取得的成果归乙方所有。

第三章生产与质量保证

3.1生产任务

3.1.1乙方按照甲方提供的生产工艺和质量标准，进行生物医药制品的生产。

3.1.2乙方应保证生产过程中符合国家相关法律法规、行业标准及甲方要求。

3.2质量保证

3.2.1乙方应按照甲方提供的技术文件和质量标准，对生产的生物医药制品进行全面质量控制，保证产品符合国家相关法规和甲方要求。

3.2.2乙方应定期向甲方提供生产批次的质量检验报告，以便甲方对产品质量进行监控。

第四章经济条款

4.1研发费用

4.1.1甲方应按照研发进度向乙方支付研发费用，具体金额和支付方式双方另行商定。

4.2生产费用

4.2.1乙方应根据甲方的要求，提供生产报价，双方协商确定生产费用。

4.2.2乙方应按照约定的时间、数量和质量要求完成生产任务，甲方按约定支付生产费用。

第五章违约责任

5.1甲方违约责任

5.1.1甲方未按约定进度完成研发任务，应承担乙方因此产生的损失。

5.1.2甲方提供的生产工艺和质量标准存在缺陷，导致乙方无法正常生产或产品质量不符合要求，甲方应承担相应责任。

5.2乙方违约责任

5.2.1乙方未按约定时间、数量和质量完成生产任务，应承担甲方因此产生的损失。

5.2.2乙方生产的产品质量不符合国家相关法规和甲方要求，应承担相应责任。

第六章技术交流与保密

6.1技术交流

6.1.1甲乙双方应保持密切的技术交流，定期召开技术协调会议，讨论研发和生产过程中出现的技术问题。

6.1.2甲方应及时向乙方提供研发过程中产生的新技术、新工艺和新标准，以便乙方及时调整生产方案。

6.2保密义务

6.2.1甲乙双方应对在合作过程中获取的对方的商业秘密、技术秘密和未公开信息承担保密义务。

6.2.2保密期限自本协议生效之日起算，至协议终止或履行完毕之日止，双方应继续承担保密义务。

第七章知识产权

7.1知识产权归属

7.1.1甲方拥有的研发成果相关的知识产权，包括但不限于专利权、商标权、著作权等，归甲方所有。

7.1.2乙方在履行本协议过程中产生的与生产相关的知识产权，归乙方所有。

7.2知识产权许可

7.2.1甲方同意在协议有效期内，向乙方授予使用其研发成果的独占性许可，以便乙方进行生产。

7.2.2乙方不得未经甲方同意，将甲方的知识产权转让给第三方或允许第三方使用。

第八章运输与交付

8.1运输

8.1.1乙方负责将生产的生物医药制品按照甲方的要求进行包装，保证产品在运输过程中不受损坏。

8.1.2双方应协商确定产品的运输方式和费用，运输费用由甲方承担。

8.2交付

8.2.1乙方应按照约定的时间、地点和数量向甲方交付生物医药制品。

8.2.2交付时，乙方应提供产品合格证明、质量检验报告等相关文件。

第九章产品售后服务

9.1售后服务

9.1.1乙方应提供生物医药制品的售后服务，包括但不限于产品使用指导、问题解答、产品维修等。