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致同咨询行业洞察

生命科学与健康行业

20227

年月发布

引言(1/3)

热点聚焦

•20223

截至年，全球新冠疫情已持续近年之久，从疫情爆发初期的“严防死守”到当前的精准、常态化防控，各国科研人员在检测、疫苗、药物各方面从未停止速度和效果的探索。然

而在临床研究上，随着病毒株的变异，从传统的灭活疫苗，到重组蛋白疫苗，再到更为先进的病毒载体疫苗，m-RNA疫苗，疫苗对病毒的正向作用始终未达预期。由于研发初期阶段时间

紧迫、紧急获批附条件上市等原因，疫苗大规模接种后多次曝出不良反应案例，导致疫苗的长期安全性面临公众质疑。此外，新冠病毒能够快速变异产生免疫逃逸，加之全球各国采取不

同的防疫政策，不可否认，单纯期望通过疫苗完成群体免疫从而隔绝新冠病毒，目前看来已经不可能实现。

•在特效药方面，目前的研发方向主要集中在小分子口服药。可以看到，辉瑞、默克等大型药企的新冠口服药率先获得美国FDA批准，我国首款自研新冠特效注射用药也已问世，其他药企

的诸多特效药也正在加紧研制过程中。我们预期，新冠药物将大概率只会达到类似达菲之于流感的作用，可以减轻症状及致死率，但不可能100%根治和灭绝新冠。

•62,5003005

纵观人类与疾病抗争的历史，中世纪黑死病在年的高峰期内使欧洲人口锐减万人，并在此后多年从未消亡，至今仍有零星鼠疫爆发。根据世卫组织于今年月最新数据估计显示，

仅2020~2021年两年间，新冠肺炎已直接或间接造成全球约1,500万人死亡，该数据仍在持续攀升。前所未有的大流行疫情将再次考验人类，尤其是医学工作者的智慧和科研成果的严谨性，

以及防疫规划，将如何协助人类穿越百年未遇的困局。

•回到生命科学行业本身，正如中国当下的其他行业，医疗健康产业也面临前所未有的考验。

政策方向

•202152%59%202148%

一方面，最受关注的集采降价幅度在年已达最大力度，相较前五轮集采均超过（其中最高为）的降价幅度而言，年第六批集采平均降价幅度降低至。在业内看来，

这或许是监管部门和药企在“创新”和“保基本”之间寻求平衡的博弈。2022年的宏观环境和疫情带来的不确定性将进一步挑战药企的谈判能力，其需要在监管环境及市场环境剧烈变化

的前提下，尽量做到在谈判竞价时相对精准地预测未来市场环境的变化，最大程度规避潜在风险，并基于合理预测来不断进行价格管理策略动态调整，以获得成本和市场两者更好的平衡。

•2021812017ICH

另一方面，年我国新药审批全面加速，国内首次共有种新药上市，这是自年中国加入以来批准新药最多的一年，也是中国药品审批具有里程碑意义的一年。中国药企逐

渐提升的研发能力，加之利好“中美双报”新药申报策略的各项政策不断出台和落地，将原本难以进入的国际大门逐渐推开，甚至让中国药物搭上了欧美新药研发的“高铁”。

生命科学与健康行业1

引言(2/3)

新药研发

•2021年国内各类抗体药物，无论是发展相对成熟单抗领域，还是新兴的ADC药物及双抗领域均取得了相当亮眼的成绩。但成熟的抗肿瘤类药物研发已进入红海，尤其是竞争激烈的PD-1/

L11992PD-1306PD-1

赛道，从年日本学者发现靶点至今年，仅国内目前已有款药物获批。从最初十几万美元的年治疗费用