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过程设计和开发控制程序

1.01.0目的

对产品要求和生产过程进行全面详细的研究和策划，以便满足客户的要求和

期望。并符合有关的标准、法律、法规要求。

2.0适用范围

适用于本公司新产品开发、产品改型及其生产工艺设计。

3.0定义

3.1新产品/改型：指某款式（型号）、材料、产品规格参数等超出现有技术文

件规定的产品。

3.2先期产品质量策划：是一种结构的方法，用来确定从产品过程设计至产品

及过程的策划确认各阶段各项质量活动的策划。英文简写为APQP。

3.3控制计划：对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述。英文简写为

CP

3.43.4过程失效模式及后果分析：负责设计的小组用来尽最大的可能确保潜在的

失效模式和相关的原因/机理已考虑，并记录的分析技术。英文简写为

FMEA。

3.5测量系统分析：指对用来被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件

以及操作人员等进行分析和评价，以获取准确的控制。英文简写为MSA。

3.6统计过程控制：通过使用诸如控制图等统计技术来分析过程或其输出。以

便采取适应的措施来达到并保持统计控制状态，从而提高过程能力。英文

简写为SPC。

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3.7多功能小组：即技术、生产、采购、销售和管理部门组成的一个小组。必

要时，可由供应商和顾客方代表参与，其功能主要在于进行产品质量策划。

英文简写为CFT。

3.8物料清单：制造产品所需的所有零件/物料的总清单，英文简写为BOM。

3.9客户提供设计：新产品开发时，按客户提供的产品生产工艺要求、图纸和

/或样件进行设计开发，属于客户提供设计。

3.10特殊特性：可能影响安全性或法规的符合性、产品的配合功能、性能，

或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。

4.0权责

4.1办公室负责提供市场对产品的需求信息，采购产品开发过程中所需的物

料。

4.2技术部负责新产品工艺的设计和开发，技术文件的编制及客户提供的资料

（样件、图纸、工程规范及协议等）接收、处理和管理。

4.3生产部负责模具和工装的制作。

4.4生产部负责设备、设施和工作环境的安装、调试和管理。

4.5生产部负责样品试制、批量制造的实施。

4.6技术部负责产品开发过程的检验、试验。

4.7多功能小组负责新产品的质量先期策划，负责样件从试制到量产过程的控

制。

5.0工作程序

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5.1APQP准备工作和输入输出项目（参见工作计划表）

5.2开发计划提出及项目批准。

5.2.1当客户提出新产品开发需求时，技术部及办公室收集新产品开发的相

关资料：

A.产品规格型号、装车尺寸参数、试验要求、质量标准等；

B.客户期