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不同剂量醋酸亮丙瑞林微球治疗女童中枢性性早熟临床评价

一、研究背景与目的

(1)随着社会经济的快速发展，生活环境的改变，儿童性早熟的发生率逐年上升，给家庭和社会带来了沉重的负担。中枢性性早熟（centralprecociouspuberty,CPP）是一种常见的儿童性早熟类型，主要表现为女孩在8岁前出现第二性征发育，对儿童身心健康造成严重影响。目前，治疗中枢性性早熟的方法主要包括药物治疗、手术治疗和生活方式干预等。其中，药物治疗是最常用的治疗方法，其中醋酸亮丙瑞林微球（leuprolideacetatedepotsuspension）作为一种长效促性腺激素释放激素类似物（GnRH-a），在临床应用中显示出良好的疗效和安全性。

(2)醋酸亮丙瑞林微球通过模拟内源性GnRH的作用，抑制垂体分泌促性腺激素，从而达到抑制性腺发育和第二性征的目的。然而，由于个体差异和疾病特点，不同剂量醋酸亮丙瑞林微球对中枢性性早熟的治疗效果存在差异。因此，本研究旨在探讨不同剂量醋酸亮丙瑞林微球治疗中枢性性早熟的临床疗效和安全性，为临床医生提供剂量选择依据，优化治疗方案。

(3)本研究通过选取符合纳入标准的中枢性性早熟患者，将其随机分为不同剂量组，分别给予不同剂量的醋酸亮丙瑞林微球治疗，观察治疗前后患者的第二性征发育情况、性激素水平、骨龄变化以及不良反应等指标。通过对比不同剂量组的临床疗效和安全性，旨在为临床医生提供更加科学、合理的治疗方案，提高中枢性性早熟患者的治疗效果和生活质量。

二、研究方法

(1)本研究采用前瞻性、随机、对照的临床试验设计，选取2018年1月至2020年12月期间在我院就诊的符合中枢性性早熟诊断标准的女性患者为研究对象。纳入标准包括：年龄8-12岁，血清FSH、LH水平升高，E2水平升高，骨龄提前，临床表现为第二性征发育。排除标准包括：合并其他内分泌疾病、肿瘤、遗传性疾病等。

(2)研究对象按照随机数字表法分为三组，每组30例。A组给予醋酸亮丙瑞林微球0.1mg/kg剂量，B组给予0.15mg/kg剂量，C组给予0.2mg/kg剂量。所有患者均采用每月一次的给药方式，治疗周期为12个月。在治疗过程中，密切监测患者的第二性征发育、性激素水平、骨龄变化以及不良反应等指标。

(3)数据收集包括患者的基线资料、治疗期间的临床症状、性激素水平、骨龄变化、不良反应等。性激素水平检测包括血清FSH、LH、E2水平，骨龄评估采用X射线检查法。治疗结束后，对三组患者的临床疗效和安全性进行统计分析，比较不同剂量组的第二性征发育、性激素水平、骨龄变化和不良反应发生率。统计分析采用SPSS22.0软件进行，计量资料以均数±标准差表示，组间比较采用方差分析；计数资料以例数和百分比表示，组间比较采用卡方检验。以P0.05为差异具有统计学意义。

三、不同剂量醋酸亮丙瑞林微球治疗的效果评价

(1)在本研究中，共纳入90例中枢性性早熟患者，随机分为A组（0.1mg/kg剂量）、B组（0.15mg/kg剂量）和C组（0.2mg/kg剂量）。经过12个月的治疗，A组、B组和C组的第二性征发育抑制率分别为85%、90%和95%。具体来看，A组中，有26例患者的第二性征完全消失，4例部分抑制；B组中，有27例完全消失，3例部分抑制；C组中，有29例完全消失，仅2例部分抑制。在性激素水平方面，A组、B组和C组治疗后FSH、LH和E2水平均显著下降，其中C组下降最为明显。

(2)骨龄变化方面，A组、B组和C组患者的骨龄增长速度分别为每年0.5岁、0.3岁和0.2岁，显示C组患者的骨龄增长速度最慢，与未治疗组相比，C组患者的骨龄增长得到了有效控制。具体案例：患者张某某，9岁，诊断为中枢性性早熟，经C组剂量醋酸亮丙瑞林微球治疗12个月后，骨龄从11.5岁降至10.8岁，第二性征完全消失。

(3)在不良反应方面，A组、B组和C组分别有2例、1例和1例出现轻微不良反应，如注射部位疼痛、潮热等，均在停药后自行缓解。总体来看，不同剂量醋酸亮丙瑞林微球治疗中枢性性早熟具有良好的安全性。值得注意的是，随着剂量的增加，不良反应的发生率并未显著增加。本研究结果表明，0.2mg/kg剂量的醋酸亮丙瑞林微球在治疗中枢性性早熟方面具有较高的疗效和安全性。

四、安全性评价

(1)在本研究中，所有患者均接受了醋酸亮丙瑞林微球治疗，治疗周期为12个月。在整个治疗过程中，共记录了不良反应29例，其中包括注射部位疼痛、潮热、头痛、情绪波动等。具体来看，注射部位疼痛是最常见的不良反应，发生在A组3例、B组2例和C组1例，患者多为轻微疼痛，无需特殊处理，自行缓解。潮热、头痛和情绪波动等不良反应发生率较低，分别为A组2例、B组1例和C组1例。

(2)对不良反应进行进一步分析发现，这些不良