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初级中药师-专业实践能力-药物制剂新技术(4页)--第1页
中药药剂学——第十五单元药物制剂新技术
1.β-环糊精包合的作用
（一）β-环糊精包合技术
2.包合物的制备方法
1.微型包囊的含义与特点
（二）微型包囊技术2.常用包囊材料
3.相分离-凝聚法制备微囊的工艺流程
1.固体分散体的含义与特点
（三）固体分散技术2.常用载体的种类
3.固体分散体的制法
一、β-环糊精包合技术
1.包合材料
将药物分子包合或嵌入环糊精（CD）的筒状结构内形成超微囊状分散物的技术。
2.β-环糊精包合的作用
①增加稳定性：易氧化、易水解、挥发性药物；
②增加溶解度：难溶性药物；
③液体药物粉末化：红花油、牡荆油；
④掩盖不良气味，降低刺激性：大蒜油；
⑤调节释药速度。
3.包合物制备方法
①饱和水溶液法：冰片。
②研磨法
③冷冻干燥法
④喷雾干燥法：难溶性药物、疏水性药物。
⑤超声法
二、微型包囊技术
1.含义
利用天然的或合成的高分子材料为囊材，将固体或液体药物作囊心物包裹而成微小胶囊的过程，简称
微囊化。
2.微囊化特点
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①可提高药物的稳定性，掩盖不良气味及口感
②防止药物在胃内失活和减少对胃的刺激性
③减少复方的配伍变化
④使药物达到控释或靶向作用
⑤改善某些药物的物理特性（如流动性，可压性）
⑥将液态药物固型化
3.常用包囊材料
4.微囊化的方法
物理化学法：相分离-凝聚法（最常用）：单、复
化学法
物理机械法
单凝聚法囊材：明胶
复凝聚法囊材：明胶+阿拉伯胶
三、固体分散体
固体分散体：采用固体分散技术制成的分散体称为固体分散体。
1.特点
①难溶性药物，采用水溶性载体制备，增加比表面积，改善药物的溶解性能，加快溶出速度，提高生
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物利用度：复方丹参滴丸、速效救心滴丸。
②药物以水不溶性载体、肠溶性材料、脂质材料等制备，缓释或控释。
③作为硬胶囊、软胶囊、片剂、滴丸、软膏剂、栓剂以及注射剂等剂型的中间体。
2.固体分散体常用载体
载体材料具体品种应用
高分子聚合物（PEG、PVP）
水溶性有机酸速释
糖类（山梨醇、蔗糖）
水不溶性缓控
EC、聚丙烯酸树脂、脂质类
性
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