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一种含有羟基喜树碱的脂肪乳剂及其制备方法--第1页
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利说明书
(10)申请公布号CN1951367A
(43)申请公布日2007.04.25
(21)申请号CN200610104335.3
(22)申请日2006.08.08
(71)申请人沈阳药科大学
地址110016辽宁省沈阳市沈河区文化路103号药大科研处
(72)发明人何仲贵孙进刘凯高坤
(74)专利代理机构沈阳杰克知识产权代理有限公司
代理人李宇彤
(51)Int.CI
A61K9/107
A61K9/19
A61K31/4745
A61K47/40
A61P35/00
权利要求说明书说明书幅图
(54)发明名称
一种含有羟基喜树碱的脂肪乳剂及
其制备方法
(57)摘要
本发明公开了一种含有羟基喜树碱
的脂肪乳剂及其制备方法，它与注射液相
比，提高了疗效，减少了药物的副反应。
该制剂主要包括羟基喜树碱，按重量百分
一种含有羟基喜树碱的脂肪乳剂及其制备方法--第1页
一种含有羟基喜树碱的脂肪乳剂及其制备方法--第2页
比计，羟基喜树碱0.001～0.04％、注射用
油5～30％、乳化剂1～9％、稳定剂0.1～
1％、增溶剂0.5～8％、等渗调节剂2～
3％、抗氧剂0.01～0.05％，其余为注射用
水，调节pH值到5～7。本发明制备的脂
肪乳剂及其冻干剂有效的保护了药物的活
性基团，增加了药物的稳定性，提高了药
物疗效。
法律状态
法律状态公告日法律状态信息法律状态
一种含有羟基喜树碱的脂肪乳剂及其制备方法--第2页
一种含有羟基喜树碱的脂肪乳剂及其制备方法--第3页
权利要求说明书
1、一种含有羟基喜树碱的脂肪乳剂，包括羟基喜树碱、注射用油、乳化剂、稳定
剂、增溶剂、等渗调节剂、抗氧剂，其特征在于：按重量百分比计，羟基喜树碱
0.001～0.04％、注射用油5～30％、乳化剂1～9％、稳定剂0.1～1％、增溶剂
0.5～8％、等渗调节剂2～3％、抗氧剂0.01～0.05％，其余为注射用水，调节pH
值到5～7。
2、根据权利要求1所述的一种含有羟基喜树碱的脂肪乳剂，其特征在于：注射用
油选自长链甘油三酯和/或中链甘油三酯中的一种或几种混合物；乳化剂选自大豆
磷脂、卵磷脂、合成磷脂、普朗尼克Fsub68/sub、吐温80、聚乙二醇660-12-
羟基硬脂酸酯SolutolHS15中的一种或几种混合物；稳定剂选自油酸、甘胆酸钠
和/或胆固醇；增溶剂选自聚乙二醇200、聚乙二醇400、聚乙二醇600、羟丙基β-
环糊精和/或聚维酮；等渗调节剂为甘油；抗氧剂为维生素E；pH调节剂选自盐酸、
柠檬酸—氢氧化钠、磷酸盐、碳酸盐和/或柠檬酸盐。
3、根据权利要求2所述的一种含有羟基喜树碱的脂肪乳剂，其特征在于：长链甘
油三酯选自大豆油、红花油、玉米油、橄榄油、蓖麻油、棉籽油
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