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中药制剂的创新研究

一、中国中药制剂的当前概况

长期以来，我国中药制剂在临床治疗、预防保健等方面发挥了重要作用，不

仅取得了一定的经济效益，也取得了不俗的社会效益，但随着医疗体制改革的不

断深入以及中药现代化进程的进一步加快，传统技术已经跟不上中药创新研究的

要求，中药研究要与时俱进。近年来现代科学技术的发展，推动中药事业不断进

步，中药生产由过去“作坊”式的生产方式，改变为采用现代科学技术，应用新

工艺、新辅料、新设备研究开发中药新剂型，制备生产新制剂，从整体上提高了

中药水平。本贴也将就近年来我国中药制剂创新研究的优势与瓶颈进行探讨。

二、中药制剂新品种创新研究的优势

随着全球经济一体化的进程加快，我国医药与国际交流也日趋深入和广泛，

当前国际社会对于传统医药的接受程度也越来越高，中医药科技创新研究也随着

国外先进技术引进不断提高档次，传统中药正逐渐向现代中药转变，且随着中药

现代化的迅速发展，各种先进的科学技术也广泛运用在中药的研究、生产、开发

等各个环节，中药制剂也由过去的丸伞膏丹向控释、缓释、靶向等现代化制剂发

展；各种先进的提取、分离技术在中药生产中的应用也越来越多。

多学科综合性研究中医药理论越来越深入。中药的物质基础、作用机理等基

础理论问题是中药现代化、科学化的难点和关键。从现代科学角度深入研究和揭

示中药的物质基础、作用机理，将对于中药的研发、生产和临床使用产生重要影

响。越来越多的专家学者也随之越来越多，各种研究的新技术和新方法不断进入

中医药制剂创新研发领域。

三、中国中药制剂的当前发展瓶颈

从目前情况来看，我国中药制剂的创新研究还很不平衡，就比如有的企业和

医院对中药制剂室重视，敢于经济投入，使中药制剂研究逐步向现代化进展;有

的医院中药制剂室发展较缓慢，仍停留在20世纪70年代的水平上，以手工操作

为主，为作坊式的生产模式;有的医院和企业则不是按中药生产流程要求而建立

中药制剂室，而是利用医院的旧房间，既不配套，也不规则，更不成生产流水线，

生产设备条件较落后，将研发西药制剂淘汰后的设备用于中药制剂，有的甚至还

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是改革开放初期的生产设备;新技术、新设备不能引进，使得医院中药制剂室处

于停滞状态，与现代化制剂生产的要求有很大差距，当前面临改革发展的新形势，

药品生产、服务市场的竞争机制，中药制剂的创新研究必须改革，必须要加大经

济投入，使中药制剂室的生产水平和设备条件能满足新形势发展的需求，在市场

经济竞争中，不断求得自身的发展，生产优质、高效的药品，服务于临床。

三、建议及意见

所谓中药现代化，就是运用现代科学技术研究、开发和生产现代中药，也就

是能用现代科学技术阐明其药效物质和作用机理，能进行大规模工业化生产，并

能生产出为国际市场接受，具有国际竞争力的中药制剂品种。为了保证制剂品种

质量，除应用现代化生产工艺外，还必须有先进的检测手段，对中药的研究、开

发和生产等各环节实施严格控制，按GMP(药品生产管理规范)要求，生产安

全、有效、质量稳定可靠的药品。

我国中药制剂创新研发要在市场经济体制改革的大潮中求得自身的发展，首

先必须要用现代科学技术继承和发掘祖国医药学，发挥传统中医药的特色优势，

按规范化的要求，进一步建立和完善中药现代化研究和开发体系，全而提高中药

领域的创新能力，调研世界各国喜好的剂型和用药方法，努力创制具有我国自主

知识产权的规范安全、有效方便的创新中药，在医药市场激烈的竞争中占领若干

个制高点，研究、开发新的中药制剂品种。传统中医药的发展，尤其需要创新精

神，充分应用现代科学技术的方法和手段，参考国际规范，吸收各国经验，研究、