药物治疗学总论.ppt

对照1设置对照是为受试新药提供可以比较的参比值；对照组必须做到与受试药组同时、同地和同条件。2对照的必要性

---没有比较就没有鉴别疾病的自愈倾向感冒、哮喘等100名感冒患者体温、鼻塞流涕情况1周后观察：体温下降和鼻塞流涕缓解状况服用感冒药A结论：该药能有效治疗感冒，改善鼻塞流涕状况？随机平行对照试验*将受试对象随机、均衡地分为二组或多组，各组分别用药进行比较。优点：方法简单易行；实验条件如能严格控制，基本可排除与药物作用无关的因素的干扰；可用于多种药物疗效的比较；病例来源较为方便。缺点：所需病例较多；条件均一性差；所需病例数多，试验规模大、耗时久、花费大。交叉对照试验*同一患者进行自身对照试验，也可在不同患者中进行组间交叉对照试验。优点：易于实施；可保持试验条件的均一；缺点：受试药的药效应显效迅速；延长总治疗周期不至于缩小各药物效应之间差距；患者必须对所接受的药物不致出现不同反应(过敏)；用药时间较长，病例中途脱落的可能性增加。序贯对照试验*将受试者配对后随机分配到两个处理组，每得到一对试验结果就进行一次统计分析，直至以一定的显著性水平得出结论，即可结束试验。优点：例数最少，耗时最短的情况下得到确切结论并中止试验；可以尽快判别出无疗效或疗效差的药物并中止试验；缺点：在实行双盲试验时保密性差；两药疗效差别较大者较适用。010302随机*目的：将患者均匀地分配到各组而不受试验者主观意志或客观条件的影响。1注意：随机并非随意，但有时绝对随机并非能满足设计需要。2*药物治疗学*第一章总论教学目标*掌握药物治疗学的概念及研究内容；熟悉药物治疗学和相关学科的关系；了解药物治疗学的发展概况；简介新药的开发过程及方法。一、药物治疗学(drugtherapeutics)概念：是临床治疗学的分支，是研究药物通过某种药理作用对病变部位或疾病的病理生理过程产生影响，从而产生治疗作用的过程及规律的学科。它以药理学与临床医学为基础，重点是阐明应用药物治疗疾病。2、主要内容与任务*231对新药的有效性与安全性做出科学评价，通过血药浓度监测调整给药方案，安全有效的使用药物；监察上市后药物不良反应，保障人民用药安全；通过医疗与会诊，合理使用药物，改善病人的治疗。二、与相关学科的关系*药物01机体02药物效应动力学（药效学，药效动力学）03药物代谢动力学（药动学，药代动力学）04作用、作用机理05吸收、分布、代谢、排泄06药物治疗学不同于药理学：药理学?07是以疾病为纲，在阐述疾病的病因和发病机制、药物的作用与作用机制的基础上;根据病人的病理、生理、心理和遗传特征，结合药物经济学特点;阐明如何给病人选用合适的药物、合理的剂量、恰当的用药时间和疗程;以取得良好疗效和减少不良反应。药物治疗学不仅关注药物还关注疾病;药物治疗学不同于内科学：*内科学是在阐述疾病的病因、病理变化、发病机制的基础上，重点关注疾病的临床表现、诊断和治疗原则。在多数发达国家的医疗机构，对疾病的药物治疗，是由医师和药师共同负责：医师更关注分析疾病，药师更关注合理用药。与临床药理学的关系：*临床药理学是把药理学和其它医学基础学科的理论与研究方法用于临床，指导临床合理用药的学科。范围：临床药效学与药动学、新药临床试验、临床疗效评价、不良反应监测、药物相互作用和耐药性等。（狭义）是新药研究的最后阶段，针对新药的临床疗效、体内过程及安全性等作出评价，制定给药方案，为药物的生产、管理以及指导临床合理用药提供科学依据。三、药物治疗学发展概况*AB我国药物治疗学的发展简介国外药物治疗学的发展简介1、国外发展简介*“医学是无祖国的，但医学家是有祖国的”19世纪以前早就有药物学，与中医相仿，采用生药和矿物药;19世纪由于化学的进步，可以提出生物碱和植物的有效成分，才出现药理学。”抗生素的发现是20世纪药物学和治疗学的重大进步1928年，弗莱明发现青霉素（Penicillin）1935年英国牛津大学病理学家弗洛里和德国生物化学家钱恩合作解决了青霉素浓缩问题，使青霉素批量生产成为可能。1943年青霉素第一次成功地用于治疗病人。AlexanderFleming1881-19551980年，在英国伦敦召开了第一届国际临床药理学与治疗学会议。1983年和1986年分别在美国华盛顿和瑞典斯德哥尔摩召开了第二届和第三届国际临床药理学与治疗学会议。以后大约3年召开一次国际临床药理学与治疗学会议。2、我国药物治疗学的发展简介*目前，我国尚未建立真正的《药物治疗学