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作业指导丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）

【检验原理】

本品采用胶体金免疫层析技术，应用间接法原理定性检测人血清（浆）中HCV

抗体。在玻璃纤维素膜上预包被金标小鼠抗人igG抗体（anti-lgGAb）,在硝酸纤维

素膜上检测线和对照线处分别包被重组丙肝混会抗原（COre、NS3、NS4、NS5,

源自大肠杆菌）和人IgG抗体（丙种球蛋白）。检测阳性样本时,血清样本中

HCV-Ab与胶体金标记小鼠抗人IgG抗体结合形成复合物，由于层析作用复合物

沿纸条向前移动，经过检测线时与预包被的抗原结合形成

“Au-anti-lgGAb-HCVAb-HCVAg夹心物而凝聚显色，游离金标小鼠抗人IgG抗体则在

对照线处与人IgG抗体结台而富集显色。阴性标本则仅在对照线处显色，15分

观察结果即可。

【检验方法】

条型：

1.将待测标本从储存条件下取出，平衡至室温并编号。

将胶体金试纸条从包装盒中取出，打开铝箔包装袋，平置于台面上。

2.

引起:丙型

用塑料滴营加滴（血清或血浆样本,加到试纸条指示箭头下端的加样

3.1IOHL）

处。.随即滴加滴祥本稀释液（约

42IOOuL）

5.加样后，阳性标本可在1-15分钟内检出，建议15分钟后再最终观察并记录实

验结果。

卡型：

1将待测标本从储存条件下取出，平衡至室温并编号。

2将胶体金测试卡从包装盒中取出，打开铝箔包装袋，平置于台面上：

用重料滴管加滴血清或血浆样本，加到测试卡上的孔：

3.1（10μL）S

.楚即滴加滴（约样本稀释液到测试卡上的孔。

42100μL）D

5.加样后，阳性标本可在1~15分钟内检出，建议15分钟后再最终观察并记录

实验结果。

【检验结果的解释】

阳性:试纸条卡在检测线（T）和对照线（C）位置出现两条紫红色条带。

阴性:试纸条/卡只在对照线（C）位置出现一条紫红色条带。

失效:对照线（C）未出现紫红色条带、表明不正确的操作过程或试剂盒已变质损

坏。在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂重新测试:如果问题仍

然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系。

注意:检测线⑴内的紫红色条带可呈现颜色深浅的现象。但是，在规定的观察时

间内，不论该色带颜色深浅，即使只有非常弱的色带也应判定为阳性结果。

【注意事项】

1.本试剂富仅用于体外诊断试验。仅用于人血满的血续，其它体液和样品可能得

不到准确的结果。

2.实验环境应保持一定湿度，避风。避免在过高温度下进行实验。

3.试剂盒可在室温下保存，谨防登潮。低温下保存的试利应平衡至室温方可使

用。

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4.对于那些含有感染源和怀疑含有感染源的物质应有合适的生物安全保证程序,

下列为有关注意事项

1）带手套处理样品和试剂

2）不要用嘴吸样

3）不可在处理这些物品时吸烟、进食、喝饮料、美容和处理隐形眼镜。