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医疗器械的自查报告范文(3篇)--第1页
医疗器械的自查报告范文（3篇）
医疗器械的自查报告范文（通用3篇）
医疗器械的自查报告范文篇1
为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我们针对上级文件
精神，针对上级文件下发的《栾川县药品医疗器械监督管理局开展
对医疗机构使用药品医疗器械专项检查工作方案》，我院特组织相
关人员重点就全院药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇
报如下：
一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。
医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理
组织，把药品医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领
导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品
医疗器械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用
品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养
护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开
展。
二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格
药品医疗器械进入，本院特制订药品医疗器械购进管理制度。
对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质
医疗器械的自查报告范文(3篇)--第1页
医疗器械的自查报告范文(3篇)--第2页
做出了严格的规定。
三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量。
我院认真执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使
用。
四、保证在库储存药品医疗器械的质量。
我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。
五、加强不合格药品医疗器械的管理。
防止不合格药品医疗器械进入临床，我院特制订不良事件报告
制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、
不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县药品医疗
器械监督管理局。
六、我院今后药品医疗器械工作的重点
切实加强医院药品医疗器械安全工作，杜绝药品医疗器械安全
时间发生，保证广大患者的用药品医疗器械安全，在今后工作中，
我们打算：
1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制
度，提高医院的药品医疗器械安全责任意识。
2、增加医院药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及
时排查药品医疗器械安全隐患，牢固树立安全第一意识，服务患者，
不断构建人民医院的满意。
3、继续与上级部门积极配合，巩固医院药品医疗器械安全工作
取得成果，共同营造药品医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做
医疗器械的自查报告范文(3篇)--第2页
医疗器械的自查报告范文(3篇)--第3页
出更大贡献。
医疗器械的自查报告范文篇2
一、审批权限
经营二、三类医疗器械的企业报省药品监管局审核批准，核发
《医疗器械经营企业许可证》。
1、省属企业（省工商局登记注册）由省药品监管局直接受理；
2、其他企业、单位
由各市药品监管部门受理并初审验收，合格的，写出书面验收
意见和在审查表内签署初审意见后报省品监管局审批。
二、申报资料：
1、填写《医疗器械经营企业许可证》申请表一式3份（复印件
无效）；
2、申请报告1份；
3、企业自查总结（对照《广东省医疗器械经营企业资格认可实
施细则》和《广东省核、换·验收标准》要求）1份；
4、企业（公司）章程和最
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