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[医学类考试密押题库与答案解析]执业药师药事管理与法规模拟题320

[医学类考试密押题库与答案解析]执业药师药事管理与法规模拟题

320

执业药师药事管理与法规模拟题320

一、配伍选择题

(备选答案在前，试题在后，每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正

确答案。每个备选答案可重复选用。也可不选用)

根据GSP实施细则，药品验收时

A.中药材

B.中药饮片

C.进口药品

D.首营品种

E.特殊管理的药品

1.包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明的是

答案:E

2.应进行内在质量检验的是

答案:D

3.包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书的是

答案:C

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A.县级药品监督管理部门

B.地市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家食品药品监督管理局

E.药品监督管理部门

4.对本行政区域内向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批

答案:C

5.对未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务的机构责

令限期改正，给予警告

答案:E

A.不良反应报告制度的报告主体

B.进口药品的审批主体

C.药品质量公告的主体

D.药品零售企业审批主体

E.药品广告审批主体

6.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门是

答案:C

7.国务院药品监督管理部门是

答案:B

8.药品生产企业、经营企业和医疗机构是

答案:A

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9.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门是

答案:E

根据《中华人民共和国药品管理法》规定，

A.5日内

B.7日内

C.10日内

D.15日内

E.20日内

10.对已确认发生严重不良反应的药品，国家或省级药品监督管理部门自鉴定结论做出之

日起，依法做出行政处理决定的期限为

答案:D

11.对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监督管理部门可以采取查封、扣押措施，

并依法做出行政处理决定的期限为

答案:B

根据《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》规定，

A.新药

B.处方药

C.非处方药

D.假药

E.劣药

12.所标明的适应证或功能主治超出规定范围的是

答案:D