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泌尿肛肠外科手术器械项目安全评估报告.docx

泌尿肛肠外科手术器械项目安全评估报告.docx

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    泌尿肛肠外科手术器械项目安全评估报告

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    泌尿肛肠外科手术器械项目安全评估报告

    目录

    TOC\o1-9序言 3

    一、安全评价范围、目的及依据 3

    (一)、评价范围 3

    (二)、评价目的 4

    (三)、评价依据 5

    二、定性、定量安全评价 7

    (一)、安全管理单元 7

    (二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 8

    (三)、生产单元 9

    (四)、公用工程及辅助设施单元 12

    三、事故原因分析及事故后果预测 16

    (一)、事故案例及原因分析 16

    (二)、事故后果预测 17

    四、安全评价程序与评价方法 18

    (一)、安全评价程序 1

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