GSP质量管理制度绩效评估.pdfVIP

****医箔

密限企业

质量管理制度考核记录

2（023年下六个月）

内容

1.质量管理制度考核记录

2.质量监督整改告知

****医药有限企业

有关进行质量管理制度执行状况考核的告知

企业各有关部门：

根据GSP规定和企业质量管理制度的规定，企业决定于2023

年12月20—22日对有关部门和人员进行质量管理制度执行状

况的考核，考核组将按照企业制定的《质量管理制度考核制度》

口勺规定进行考核，并填写《制度考核记录表（）》，请有关部门人

员积极配合，保证考核工作的真实和顺利进行。

考核组组员：

考核结束后，企、业质量管理部将对质量管理制度执行不力的

部门按有关制度进行惩罚；同步，质量管理部对责任部门（人）

发出《质量监督整改告知》限期整改，并由质量管理员对整改

成果进行检查确认，以切实提高企业的整体质量管理水平，不停

推进企业质量管理工作的持续改善。

****医药有限企业

2010年12月17日

****医药有限企业

2023年下六个月质量管理制度

执行状况考核计划与方案

—：考核时间：2023年12月20——22日

二：考核波及部门：企业质量管理部、业务部、储运部

三：考核措施及重要考核内容

按照企业制定的《质量管理制度考核制度》及《制度考核记

录表（）》WJ、考核方式和原则进行制度W、J十至十八逐条考核，同

步针对企业所做品种、数量逐渐增大，重点考核如下内容：

1.现场检查：（1）考核企业业务部门搜集的供货位的资质证明

材料与否齐全、合法。2（）考核验收员与否按GSP规定对的验收

企业所进WJ、药物。3（）考核养护员与否按GSP规定对的养护药物。

2.现场提问：考核员工对有关药物监督管理的法律、法规掌握状

况。

四：考核结束后，针对考核记录，由质量管理部总结考核成果，

并形成汇报，报企业总经理质（量负责人），以不停提高企业质

量管理水平。

****医药有限企业

2010年12月17日

（十）退货药物及器械管理制度考核记录（表）

1、退货药物及器2、所有退换货药物3、凡不合格或有4、有问题H勺退货药5、退货记录与

械与否专人保管，及器械与否重新验质量问题的药物物及器械与否寄存否完整、精确、规范，

考核

专区寄存，专帐记收，明确结论，合格及器械与否及时在退货区，任何人手续与否齐全，并按

项目

泉。后方可入库。与供货方联络，妥不得私自处理。规定保留。

（内容）

善处理。

20分2（）分20分2（）分20分

现场检台退货区现场检位退货药物根据退货药物及现场检杳退货区和检在退货记录，若无

和退货记录,若无及器械验收记录，若器械质量问题在退货记家，若无或或退货记录不完整，

评分原则或退货记录不完无或内容不完整，结对