全球潜力靶点及FIC产品研究调研报告 （2024年第4季度）.docx

智慧芽|新药情报库

2024第4季度

全球潜力靶点及FIC产品调研报告

智慧芽生物医药

2025年01月

前言

第一章潜力靶点及FIC品种概览

1.12023年美国FDA批准新药及FIC品种回顾

1.22024年前3季度潜力靶点FIC品种回顾

1.32024年第4季度潜力靶点FIC品种介绍

第二章潜力单靶点及FIC品种特点

2.1LTCC调节剂2.5PKMYT1抑制剂

2.2M2R变构调节剂2.6TAK1抑制剂

2.3S2R调节剂2.7NLRP3抑制剂

2.4BRD4BD2抑制剂2.8口服KRASG12D抑制剂

第三章潜力双靶点及FIC品种特点

3.1FXR-LIFR双靶点调节剂

3.2ROCK-HDAC双靶点抑制剂

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前言

靶点，是创新药研究领域持续关注的重点内容FIC(first-in-class),是创新药研究领域的标

之一，好的靶点，有机会带来全球近千亿美元志性产品产出方向，也是每个药物研发工作者

的药物市场份额。当前，随着全球新药研发技希望做出的成绩。当然，FIC品种的建立与推

术的快速推进，越来越多的早期靶点，正在被出，是一项巨大的长期工程，全程耗时耗力且

逐一攻破。确认并抢占潜力靶点，已经是众多风险极高。但不可否认的是，对于药物研发工

生物制药技术公司的日常工作内容之一。作来说，FIC品种的发现与开发，极具魅力。

本报告在《2024上半年全球潜力靶点及FIC产品研究报告》、《2024年第3季度全球潜力靶点及FIC

产品研究报告》的基础上，更新2024年第4季度进展，持续呈现当下FIC品种的开发节奏及技术特征，

争取为科研工作相关的选题立项及品种开发提供些许思路与帮助。

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第一章

潜力靶点及FIC品种概览

本部分整体概览2023年度、2024年前3季度及2024年第4季度总况。

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1.12023年美国FDA批准新药及FIC品种回顾

2024年1月，美国FDA发布了2023年批准上市

的新药报告《NewDrugTherapyApprovals

2023》。

报告中介绍，在过去的一年中CDER批准了55种

新药，包含新药申请(NDA)下的新分子实体和生

物制剂许可申请(BLA)下的新治疗生物制剂。

这些品种具体为：Daybue,Defencath,Fabhalta,Filspari,

其中，共计20款(36%)为first-in-class药物，Filsuvez,Jesduvroq,Joenja,Lamzede,Miebo,Ogsiveo,

这些药物具有不同于现有疗法的作用机制。Paxlovid,Qalsody,Rivfloza,Skyclarys,Sohonos,Talvey,

Truqap,Veopoz,Veozah,Xdemvy。

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