仓库质量管理制度.pdfVIP

仓库质量管理制度

1、首营企业和首营品种审核管理制度2

2、药品采购管理制度4

3、药品收货管理制度6

4、药品验收管理制度8

5、药品储存管理制度12

6、药品养护管理制度14

7、药品销售管理制度16

8、不格药品、药品销毁管理制度19

9、药品出库复核管理制度22

10、退货药品管理制度24

11、药品运输管理制度26

一、首营企业和首营品种审核管理制度

一、目的：为了确保企业经营行为的法性，保证药品的购进质量,

把好药品购进质量关，特制定本制度。

二、适用于本企业药品购进的质量管理。

三、职责：采购部和质量管理部对本制度的实施负责。

四、内容：

4.1定义：“首营企业”指与本企业首次发生药品供需关系的药品生产

企业或药品经营企业。“首营品种”指本企业首次采购的药品，包括

药品的新规格、新剂型等。

4.2审批首营企业和首营品种的必备资料：

4.2.1对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资

料，确认真实、有效：

（1）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；

2（）营业执照及上一年度企业年度报告公示情况；

3（）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量

管理规范》认证证书复印件；

4（）相关印章、随货同行单（票）样式；

4（）开户户名、开户银行及账号；

6（）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

4.2.2企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料：

（1）加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;

2（）加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授

权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的

品种、地域、期限；

3（）供货单位及供货品种相关资料。

4.2.3采购首营品种应当审核药品的法性，索取加盖供货单位公章

原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件和质量标准并予以

审核，审核无误的方可采购。

4.3购进首次经营药品或准备与首营企业开展业务关系时，采购部

应详细填写《首营品种（企业）审批表》，连同本制度第四款规定的

资料报质量管理部。

4.4质量管理部对采购部填报的《首营品种（企业）审批表》及相关

资料和样品进行审核后，报公司质量负责人审批；

4.5首营品种及首营企业的审核以资料的审核为主，对首营企业的审

批，如依