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近效期药品管理制度

一、制度背景与意义

(1)随着医药卫生事业的发展，药品供应渠道日益多元化，药品品种和数量不断增加。然而，在实际使用过程中，部分药品因储存、运输、销售环节的疏忽，可能导致药品效期缩短，形成近效期药品。近效期药品的管理问题日益凸显，不仅关系到患者用药安全，还可能引发药品浪费和资源浪费等问题。因此，建立健全近效期药品管理制度，对于规范药品流通市场、保障患者用药安全具有重要意义。

(2)近效期药品管理制度旨在通过对药品效期的监控、预警和处置，确保药品在有效期内使用，避免因药品过期而导致的用药风险。该制度要求医疗机构、药品经营企业等各方严格遵守药品管理法规，加强药品效期管理，确保患者用药安全。同时，通过建立完善的近效期药品管理制度，可以促进药品资源的合理利用，减少药品浪费，提高药品使用效率。

(3)制度背景与意义还体现在以下几个方面：首先，有助于提高医疗机构和药品经营企业的社会责任感，增强其依法经营、诚信服务的意识；其次，有助于提高药品监管部门的监管效能，确保药品市场秩序；最后，有助于推动医药卫生体制改革，促进医药产业健康可持续发展。总之，近效期药品管理制度是保障患者用药安全、促进医药行业健康发展的重要举措。

二、近效期药品的定义及分类

(1)近效期药品是指药品在有效期内，但距离有效期结束时间较短，通常指距离药品有效期结束不足六个月的产品。这类药品在储存、运输和销售过程中，需要特别注意，以确保药品质量不受影响，保障患者用药安全。根据我国相关法规，近效期药品的分类主要包括以下几种：一是生产日期至有效期不足六个月的药品；二是生产日期至有效期不足三个月的药品；三是生产日期至有效期不足一个月的药品。

(2)在实际操作中，近效期药品的分类还需结合药品的具体情况来确定。例如，对于稳定性较差、易受外界因素影响的药品，其近效期的时间界限可能更为严格；而对于稳定性较好、不易受外界因素影响的药品，其近效期的时间界限则可以适当放宽。此外，不同剂型的药品，如注射剂、口服固体剂型、口服液体剂型等，其近效期的判定标准也有所不同。

(3)在药品分类管理中，近效期药品的管理重点在于预防药品过期导致的质量问题，以及避免因药品过期而引发的患者用药风险。因此，药品生产、经营和使用单位应当严格按照药品管理法规和相关规定，对近效期药品进行标识、储存、销售和使用的全过程管理，确保药品质量和患者用药安全。同时，药品监管部门也应加强对近效期药品的监管，及时发现和纠正违法行为，保障人民群众用药安全。

三、近效期药品的管理措施

(1)近效期药品的管理措施首先应当包括严格的药品效期监测体系。医疗机构和药品经营企业需建立完善的药品效期管理制度，确保所有药品在入库、储存、销售和使用的各个环节都进行效期检查。具体措施包括定期对库存药品进行清点，使用专门的效期管理系统进行跟踪，以及设立专门的区域存放近效期药品，以便于管理和销售。此外，对于效期临近的药品，应采取提前预警机制，确保在药品过期前能够得到有效处理。

(2)在药品流通环节，应加强对近效期药品的监管。生产企业在生产过程中应严格遵循GMP标准，确保药品的质量和效期。同时，在药品出厂时，应附有详细的效期信息，便于流通企业进行管理。药品经营企业应严格执行药品质量管理规范，确保近效期药品的储存条件符合要求，避免因储存不当导致药品变质。在销售环节，应对近效期药品进行明示标识，提醒消费者注意药品效期，避免过期使用。

(3)近效期药品的处置措施也是管理中的重要一环。对于近效期药品，应采取以下措施：首先，合理调配使用，优先使用效期较长的药品，避免因效期问题造成药品浪费。其次，对于即将过期的药品，应提前进行退货或调拨处理，确保药品在有效期内被使用。此外，对于确因过期而无法使用的药品，应按照相关法规进行销毁，防止流入非法渠道。同时，应建立近效期药品处置记录，以便于追溯和管理。此外，医疗机构和药品经营企业还应定期组织员工进行药品管理培训，提高其对近效期药品管理的认识和技能。

四、近效期药品的处置流程

(1)近效期药品的处置流程首先从药品入库开始。以某大型医院为例，该医院每年入库近效期药品约1000种，总数量达20万盒。入库时，药品管理员会使用专门的效期管理系统对药品进行扫描，系统会自动识别近效期药品并提醒管理员。随后，管理员将这类药品单独存放，并设立警示标志，提醒医护人员注意。

(2)在药品使用过程中，医护人员会通过医院信息系统查询药品效期信息。若发现患者所使用的药品为近效期药品，医护人员会及时与药品管理员沟通，确保药品在有效期内使用。例如，某医院在2022年第二季度，共发现并处理了300余例近效期药品使用情况，有效避免了患者用药风险。此外，医院还会定期对近效期药品进行盘点，确保药品账目清晰，避免遗漏。

(3)对于