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质量管控和质量保证一词汇

一（）范围

为了制订和应用质量标准以及便于国际交流中的相互理解.，国际标准规定了有关质

量概念的基术语，它们适用于所有领域。

二（）术语和定义

下列定义中，凡引入字母索引中的术语都用半黑体字印刷，在每个术语的定义中所引

用到的其他术语都列出了它们所在编号。

给出编号的术语和定义按以下主题分类：

—通用术语

—与质量有关的术语

—与质量体系有关的术语

一与工具和技术有关的术语

1.通用术语

（1）实体

可以单独描述和考虑的事物。

注：实体可以是，例如：

一某项活动或过程；

一某个生产产品；

—某个组织、体系或人，或者上述各项的任何组合。

2（）过程

将输入转化为输出的一组相关的资源和活动。

注：资源可包括有关员工、资金、设施、设备、技术和方法。

（3）程序

为完成某项活动所规定的途径。

注1许多情况下，程序要形成文件如（质量体系程序）。

注2已成文的程序.常用“书面程序”或“文件化程序”之关的术语八

注3“书面程序”通常包括：某项活动的目的和范围，做什么和谁来做，何时、何地

和如何做；要用什么材料、设备和文件；以及如何进行控制和记录。

4（）生产产品

活动或过程的结果。

注1生产产品包括服务、硬件、相关流程性材料、软件或它们的组合。

注2生产产品可以是有形的如（组件或相关流程性材料）或无形的如（知识或概念），或

它们的组合。

注3生产产品可以是有意生产的［如提供给顾客或无意中形成的(如污染或有害的影

响］。(5)服务

为了满足顾客需要，在供方和顾客接触之间的活动和供方内部活动所产生的结果。

注1接触时，供方或顾客可以由有关员工或设备来代表。

注2顾客与供方接触时的活动对于服务提供可能很重要。

注3有形生产产品的提供或使用可构成服务提供的组成部分。

注4服务可以与有形生产产品的制造和提供结合在一起。

(6)服务提供

为提供服务，供方必须开展的活动。

(7)组织

具备自身职能和独立经营管控的责任公司、社团、商行、企事业或公共机构，或其一

部分，不论是否是股份制，也不论是公营的或私营的。

注：上述定义适用于质量标准，在ISO/IEC指南2中对术语“组织”的定义与此定义

不同。

(8)组织结构

某组织为行使其职能按某种格局而安排的职责、权限及其相互关系。

(9)顾客

供方提供的生产产品的接受者。

注1合约环境中，顾客称之为“需方

注2顾客可以是诸如最终消费者，使用者、受益者或需方等。

注3顾客可能是组织内部的也可能是外部的。

(10)供方

向顾客提供生产产品的组织。

注1在合约环境中，供方可称之为承包方。

注2“供方可以是诸如生产厂、销伐商、进II商、装配厂或服务组织。

注3“供方可能是组织外部的也可能是内部的。

(11)需方

合约环境中的顾客。

注：有时将“需方称之为买卖的第二方。

(12)承包方

合约环境中的供方。

注1有