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近效期药品管理制度(6)

一、药品近效期管理的原则与目标

(1)药品近效期管理是确保药品安全性和有效性的重要环节，其原则在于通过建立完善的制度和流程，保障患者用药的安全。这一管理原则要求药品生产、流通、使用等各个环节严格遵循相关法律法规，确保药品在储存、运输、销售和使用过程中始终处于适宜条件下，避免因不当处理导致药品质量下降。

(2)药品近效期管理的目标旨在预防药品失效、变质，减少药品浪费，同时保障患者用药的安全和有效。具体目标包括：提高药品使用效率，降低药品浪费；确保药品在规定的有效期内保持质量稳定；加强对药品近效期的监控，及时发现和处理问题药品；提升医疗机构和药品经营企业的管理水平和药品质量管理意识。

(3)实施药品近效期管理，需要建立一套科学、合理的评估体系，对药品的有效期进行准确预测，并制定相应的应对措施。这包括对药品生产、储存、运输等环节的全程监控，以及对药品质量进行定期检测。此外，还要加强药品信息管理，确保药品信息准确、及时地传递给医疗机构和患者，以便他们做出合理的用药决策。

二、近效期药品的识别与分类

(1)近效期药品的识别是确保患者用药安全的关键步骤。根据国家相关规定，药品的有效期通常为2年，超过有效期后药品质量可能发生变化，影响药效。在实际操作中，药品零售企业和医疗机构需通过药品包装上的生产日期和有效期标识来识别近效期药品。例如，某药品零售企业对店内库存药品进行盘点时发现，有5%的药品已接近有效期，其中约2%的药品已超过有效期。针对此类情况，企业应立即采取措施，如调整陈列位置、设置警示标志等，以确保消费者能够及时了解药品的有效状态。

(2)近效期药品的分类对于管理具有重要意义。根据药品的近效期程度，一般可分为以下几类：即将过期药品、临近过期药品和过期药品。即将过期药品指距离有效期还有3个月以内的药品；临近过期药品指距离有效期还有1-3个月的药品；过期药品指已超过有效期的药品。以某药品生产企业为例，其产品中约有10%属于即将过期药品，15%属于临近过期药品，5%属于过期药品。针对不同类别的药品，企业应采取不同的管理措施，如对即将过期药品进行促销、对临近过期药品进行重点关注、对过期药品进行销毁或回收。

(3)在识别和分类近效期药品的过程中，企业还需关注药品的质量状况。例如，某医疗机构在对近效期药品进行质量检测时发现，其中10%的药品存在含量不足、杂质超标等问题。针对此类情况，医疗机构应立即停止使用该批药品，并通知药品供应商进行召回。此外，医疗机构还需加强对药品储存环境的监控，确保药品在适宜条件下储存，避免因储存不当导致药品质量下降。据统计，我国医疗机构因储存条件不当导致的药品质量问题占药品总质量问题的20%以上，因此，加强近效期药品的管理对于保障患者用药安全具有重要意义。

三、近效期药品的储存与养护

(1)近效期药品的储存条件至关重要，必须符合药品说明书上的要求。这包括适宜的温度、湿度、光照和通风条件。例如，一般药品应储存在室温为2℃至25℃、相对湿度为35%至75%的环境中。某药品零售企业通过对储存环境进行定期检查，发现部分药品因储存条件不达标而出现质量问题，如温度波动过大或湿度控制不严，导致药品出现霉变或结晶现象。

(2)在养护过程中，应定期对近效期药品进行检查，包括外观、气味、色泽等，以确保药品质量。例如，某医疗机构在每月对近效期药品进行养护时，发现一盒胰岛素外观出现变色，立即对该批药品进行隔离处理，并通知药品供应商进行质量追溯。此外，养护人员还需记录药品的储存温度、湿度等数据，以便及时发现异常情况。

(3)对于近效期药品的养护，还应注意以下几点：避免将药品与易挥发、易腐蚀、易燃物品存放在一起；避免将药品暴露在强光、高温、潮湿等不良环境中；避免频繁开启储存容器，以免影响药品质量。同时，企业或医疗机构应定期对养护人员进行培训，提高其对药品储存与养护的认识和技能。例如，某药品生产企业对养护人员进行了一次关于药品储存与养护知识的培训，培训结束后，养护人员的专业水平得到了显著提升。

四、近效期药品的销售与使用规范

(1)近效期药品的销售规范是保障患者用药安全的重要环节。根据我国《药品管理法》规定，药品零售企业应当对近效期药品进行明示标识，并在销售时向消费者充分告知药品的有效期。例如，某药品零售企业在销售近效期药品时，对每件药品都贴上了醒目的“近效期”标签，并在销售过程中向消费者强调药品的使用期限。据统计，该企业在实施这一措施后，消费者对药品有效性的认知度提高了30%，有效降低了因误用过期药品而引发的医疗事故。

(2)在销售过程中，近效期药品的价格策略也是一个重要方面。通常情况下，为了鼓励消费者购买，企业会对近效期药品进行打折促销。例如，某药品零售企业对距离有效期不足3个月的药品