医药行业的PEST分析.ppt

这些新变化简化了药品进口程序，加快通关上市速度，降低进口药品的进口成本，对进口药品的经营十分有利，进一步活跃口岸城市的进口药品市场。GMP，中文含义是“药品生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。1.社会因素2.技术因素医药行业的PEST分析PEST的四大因素1.政治和法律因素2.经济因素3.社会和文化因素4.技术因素医药分开核算与医药分业试点。“医药分开”与“医药分业”的目的都是为了斩断医院与药品收入的利益关系，一旦试点有成功突破，则有可能解决招标购药带来的困难，医药利润分配格局将会发生新的变化，同时也将给零售药业带来新的发展机遇。《药品进口管理办法》的实施。该《办法》的正式实施，是对新修订的《药品管理法》的进一步落实。该《办法》主要是改进通关程序，变先药检后施行为先由药监局备案出具通知单放行流通，后由口岸药检所抽检。同时，规定进口药品只能在国务院批准的１８个口岸城市进口通关。12政治和法律因素2014年8月，国家食品药品监管总局发出通知，要求加强中药提取和提取物监管。通知明确，自2016年1月1日起，中成药生产企业一律不得购买未备案的中药提取物投料生产。中成药生产企业使用备案的中药提取物投料生产的，应按照药品GMP要求对中药提取物生产企业进行质量评估和供应商审计。对中药提取物将不再按批准文号管理，但按新药批准的中药有效成分和有效部位除外。中成药生产企业未按药品标准规定投料生产、购买并使用中药提取物代替中药饮片投料生产的，按假药论处。经济因素2012年1月19日，中华人民共和国工业和信息化部发布《医药工业“十二五”发展规划》。规划指出，“十二五”期间，我国医药行业的发展目标为总产值年均增长20%，工业增加值率较“十二五”末提高2个百分点。大幅提升企业技术创新能力将成为医药工业“十二五”发展目标的一大重点。规划还指出，“十二五”需抓住国内外医药需求快速增长和全球市场结构调整的重大机遇，落实培育和发展战略性新兴产业的总体要求，大力发展生物技术药物、化学药新品种、现代中药、先进医疗器械、新型药用辅料包装材料和制药设备，加快推进各领域新技术的开发和应用，促进医药工业转型升级和快速发展。数据显示，2012年我国生物制药行业产销规模继续保持快速增长，行业经济效益较好。根据国家统计局统计，2012年生物制药行业规模以上企业数量有753家，实现工业总产值1781.33亿元，实现销售收入1775.43亿元，同比增长17.15%;实现利润总额230.13亿元，同比增长11.34%。随着国内药品分类管理的规范，国外ＯＴＣ生产企业将逐步开拓我国的零售市场，这对我国医药经济的增长将有所促进。社会和文化因素人口老龄化推动医药产品的需求增加根据《中国人口老龄化发展趋势预测研究报告》7指出，中国从1999年进入了老龄社会，是较早进入老龄社会的发展中国家之一。中国是世界上老年人口最多的国家，占全球老年人口总量的五分之一。从2001~2020年是快速老龄化阶段，这一阶段，中国平均每年将增加596万老年人口，年均增长速度达3.28%，大大超过总人口年均0.66%的增长速度，人口老龄化进程明显加快，到2020年，老年人口将达到2.48亿。随着老龄化社会的到来，白内障、老视（即“老花眼”）、青光眼、老年性黄斑变性、糖尿病性视网膜病变等眼科疾病的发病率日趋增加，眼科药物具有更广阔的市场空间。“马斯洛需要层次理论”提到：人对免遭疾病的安全需要也就是人对健康的需求。实际上健康需求和吃饭睡觉等生理需求一样，也是人们级别较低的需求之一，对许多的顾客而言，对健康的需求是按阶梯型层层递进的，因此笔者认为药店顾客对健康的需求表现应依次细分为：治疗、保健养生，他们是一种由低到高的需求层次，在患病治愈的需求还没有得到满足之前，人们唯一关心的就是对治疗的需求，但当治愈以后则将安全需求提高为对保健和滋补养生的需求。一般来说，药店顾客对治疗需求的大品类主要是药品、药用中药饮片、消字号、健用字以及医疗器械类的商品；而对有养生需求的大品类主要是保健食品类、食品类、食用类中药饮片类的商品。技术因素新药创新基础薄弱，医药技术创新和科技成果迅速产业化的机制尚未完全形成，医药科技投入不足，缺少具有我国自主知识产权的新产品，产品更新慢，重复严重。化学原料药中97％的品种是“仿制”产品。老产品多、新产品少；低档次与低附加值产品多、高技术含量与高附加值产品少；重复生产品种多、独家品牌少。有些产品如庆大霉素、扑热息痛、维生素b1、甲硝唑等制剂有几十家甚至上百家企业生产。即便是新产品，重复生产现象也很严重，如二类新药左旋氧氟沙星制剂就有34个企业生产、克拉霉素制剂有