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洁净车间GMP车间设备设施标准清洗消毒管控操作程序.pdfVIP

洁净车间GMP车间设备设施标准清洗消毒管控操作程序.pdf

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洁净车间GMP车闰设备设施标准清洗消毒管控操作程序

清洗SOP:001

SOP名称:设备设施的清洗消毒责任:设备清洗人员

目的:提供设备设施的清洗消毒标准操作程序

相关材料及用具

1.泡沫清洗剂2.地板刷3.移动式喷雾器4.扳手5.次氯酸钠6.胶袋7.无纺布8.

季镂盐消毒剂

操作程序

1.用胶袋罩住所用电机、配电箱、配电盘。

2.拆机时一定要小心,用扳手拆下各个零部件,拆下的螺丝及小部件要放在规定的盒子或篮

子生,拆下大件和较重物一定要按规定放在清洗车或固定的架子上。

3.用手取出机器和零件上的肉块及面粉,放进袋中,浆料放入桶内。

4.用高压水枪清洗整个机器上的肉碎、面粉、杂物。

5.用高压水枪清洗天花板、墙壁并将地面清洗干净。

6.用移动式喷雾器对设备、墙壁喷洒浓度为3:100的强力泡沫清洗剂,以从卜到下、从内到

外的循序喷洒,持泡15分钟。

7.使用无纺布擦洗设备、墙壁等设施。

8.用50-60℃热水清洗整个设备设施,直至无清洗剂残留。

9.清洗人员检查设备是否清洗干净,如没有,重新清洗直至清洗干净。

10.使用地板刷擦洗地面。

11.用高压水枪调成雾状对整个设备以从上到下、从里到外的顺序喷洒消毒溶液周(三、周

口用200—400ppm的季铁盐溶液消毒,其它儿天用100—300ppm次氯酸钠溶液消毒).

12.10分钟后用清水将消毒剂冲洗干净…

13.清洗用具清洗消毒后拉回仓库;

14.闲置设备每周按此程序清洗消毒一次。

安全注意事项:

1.在拆机时一定轻拿轻放。

2.对电气设施做好保护措

施。

3.装机时一定要检查工具、小的零部件是否已完全收走,避免遗失或掉在机器内。

4.清洗时按照各设备的安全注意事项清洗。

5.在高空作业时一定要有另一个人协助.

6.清洗剂不得直接用手接触。

7.清洗结束一定要关掉电源、输送链开关等。

极限值:

1、消毒液必须符合要求。

2、设备清洗干净。

纠正措施:

1.消毒液不符合要求,需按照清洗剂、消毒剂浓度配制的标准操作程序重新配制。

2.清洗不干净,马上重新清洗。

备注:上述任何步骤出现问题,立即通知有关部门主要负责人,采取措施进行纠正。

清洗SOP:002

SOP的名称:生产车间地面、墙面、顶棚的清洗消毒责任者:设备清洗人员

目的:提供生产车间地面、墙面、顶棚的清洗消毒标准操作程序

相关材料及用具

1.长柄刷2.泡沫机3.泡沫清洗剂4.强碱5.地板刷6.次氯酸钠7.

申缩杆8.季钱盐

操作程序:

1.豆毛头清洗消毒干净后用伸缩杆擦洗顶棚,油污较重的区域可以沾少许浓度为3:100强力

泡沫清洗剂,然后再将毛头清洗干净,将清洗剂擦洗干净。

2.用泡沫机向墙面喷洒浓度为3:100泡沫清洗剂,15分钟后用清水冲洗干净,局部车间保

温门密封软胶皮缝隙处可以用长柄刷沾少许浓度为3:100强力泡沫清洗剂刷洗,

3.将地面的脏物清理干净,用刮板将水刮干净,喷泗3%-5%强碱清洗剂,局部较脏区域用地板

刷擦洗地面,然后用清水冲洗干净,用刮板将水刮干停。

4.用高压水枪调成雾状喷泗300-500ppm的次氯酸钠溶液消毒(熟区周三、周日用400—500P

pm的季镂盐溶液消毒)。

5.用刮板将水刮干。

安全注意事项:

注意对电气元件的保护

极限值:

1.消毒液必须符合要求。

2.地面、墙面、顶棚清洗干净。

纠正措施:

1.消毒液不符合要求,需按照清洗剂、消毒剂浓度配制的标准操作程序重新配制。

2.有清洗不干净,马上重新清洗。

备注:上述任何步骤出现问题,立即通知有关部门主要负责人,采取措施进行纠正。

清洗S0P:003

SOP的名称:清洗用蛇皮管的清洗消毒责任者:设备清洗人员

目的:提供清洗用蛇皮管的清洗消毒标准操作程序

相关材料及用具:

1.泡沫清洗剂

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