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药店自查报告15

一、自查概述

(1)本药店自查工作是根据国家药品监督管理局和当地药品监督管理部门的相关要求，结合药店实际情况，于2023年X月X日至X月X日进行的。本次自查旨在全面了解药店在药品质量管理、经营行为、设施设备、人员资质等方面的合规情况，确保药店能够持续、稳定地提供安全、有效的药品服务。

(2)自查过程中，药店管理层高度重视，成立了自查小组，由药店负责人担任组长，各部门负责人为成员，对药店进行了全面、细致的自查。自查内容涵盖了药品采购、储存、销售、退换货、药品追溯、人员培训、设施设备维护等多个方面。自查小组严格按照国家药品监督管理局和地方药品监督管理部门的相关规定和标准，对药店各项工作进行了认真审查。

(3)自查过程中，药店自查小组对发现的问题进行了详细记录，并对问题产生的原因进行了深入分析。通过自查，药店管理层对当前存在的问题有了更加清晰的认识，为后续的整改工作提供了明确的方向。同时，自查小组也对药店在药品质量管理方面取得的成果给予了肯定，为药店持续改进提供了依据。

二、自查内容与结果

(1)在药品质量管理方面，本次自查共检查药品品种1000余种，涉及处方药和非处方药。自查发现，100%的药品均有合法的进货渠道和完整的采购记录，药品标签和说明书符合国家规定。此外，通过药品追溯系统核查，所有药品均可追溯至生产厂家，确保了药品来源的合法性。例如，某批次感冒药由于包装标识不规范，已及时进行下架处理，并通知供应商进行整改。

(2)在经营行为方面，自查期间，药店共销售药品10000余盒，销售额达到XX万元。自查结果显示，药店经营行为规范，100%的销售记录准确无误，无虚假宣传和违规销售行为。在自查过程中，我们还发现一起药品过期事件，涉及过期药品10盒，已立即停止销售并通知供应商进行召回。

(3)在设施设备方面，药店自查小组对药品储存、温湿度控制等设施设备进行了全面检查。结果显示，药店设施设备运行良好，药品储存条件符合GSP要求。其中，冷藏药品库房温湿度稳定在2℃至8℃之间，确保了药品的储存质量。自查过程中，我们还发现一例温湿度记录不规范的情况，已责令相关部门立即整改并加强日常监控。

三、存在问题及原因分析

(1)在药品质量管理方面，存在的主要问题是部分药品的进货渠道不够规范，导致药品来源存在一定的不确定性。例如，在自查中发现，有5%的药品未能提供完整的进货票据，其中1%的药品存在来源不明的情况。这可能是由于采购人员在采购过程中未能严格按照采购流程操作，或者供应商提供的资料不齐全。

(2)在经营行为方面，自查发现药店存在销售记录不规范的问题。具体表现为，有2%的销售记录存在漏记或错记现象，导致销售数据的准确性受到影响。这种情况可能是由于销售人员对销售记录系统操作不熟练，或者缺乏对销售记录重要性的认识。此外，还有一起案例是因销售人员违规向顾客推荐超出说明书范围的用药，这反映出药店在人员培训和销售规范方面存在不足。

(3)在设施设备管理方面，自查发现药品温湿度控制设备存在一定的问题。具体表现为，有3%的温湿度记录存在异常波动，未能达到规定的温湿度标准。这可能是由于设备维护不及时或温湿度监控系统故障导致的。此外，还有一起案例是因药品储存环境温度过高，导致部分药品出现变质现象，这反映出药店在设施设备维护和日常监控方面存在明显漏洞。

四、整改措施及下一步工作计划

(1)针对药品质量管理方面的问题，药店将采取以下整改措施：首先，对采购人员进行重新培训，确保所有采购人员都熟悉并遵守药品采购流程，特别是关于进货渠道和票据记录的要求。培训结束后，将对采购人员进行考核，确保培训效果。其次，加强供应商管理，与所有供应商签订正式的供货合同，明确双方的责任和义务，确保药品来源的合法性。此外，药店将定期对进货渠道进行审查，对来源不明的药品进行追溯，确保100%的药品可追溯至生产厂家。

(2)对于经营行为不规范的问题，药店将立即采取以下措施进行整改：一是对所有销售人员开展销售规范和药品知识培训，提高销售人员的专业素养和服务水平；二是加强销售记录系统的使用培训，确保所有销售记录准确无误；三是建立销售记录的定期审核机制，对销售记录进行不定期抽查，一旦发现异常立即进行调查和处理。例如，针对销售人员违规推荐超出说明书范围用药的情况，药店将制定明确的销售规范，并要求所有销售人员签署承诺书。

(3)针对设施设备管理方面的问题，药店制定了以下整改计划：首先，对现有的温湿度控制设备进行全面检查和维护，确保设备正常运行，并对温湿度记录进行定期核查，确保记录准确无误。其次，加强设备维护人员的专业培训，提高其设备维护技能。同时，药店将引进先进的温湿度监控系统，实时监控药品储存环境，一旦出现异常情况，能够迅速响应和处理。最后，药店将设立专门的设施