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江苏省医院消毒供应中心(室)验收标准

一、总则

江苏省医院消毒供应中心（室）验收标准总则

(1)本标准旨在规范江苏省医院消毒供应中心（室）的设置、运行与管理，确保医疗器械和器具的清洗、消毒、灭菌工作符合国家相关法规和标准，为临床提供安全、有效的医疗器械和器具。

(2)消毒供应中心（室）应遵循科学、合理、规范的原则，确保各项工作流程的标准化、规范化，提高工作效率，降低医院感染风险。中心（室）应建立健全各项规章制度，明确各部门、各岗位的职责，确保各项工作的顺利开展。

(3)验收标准以国家相关法律法规、行业标准、地方卫生行政管理部门规定为基础，结合江苏省实际情况，对消毒供应中心（室）的设施设备、人员配置、工作流程、质量控制等方面提出具体要求，以保障医疗安全，提高医疗服务质量。

二、人员与职责

江苏省医院消毒供应中心（室）人员与职责

(1)中心（室）应配备具有相应资质的专业技术人员，包括主管技师、技师、护士等，人员数量根据工作量和服务范围确定。例如，在大型综合性医院，消毒供应中心（室）应至少配备3名主管技师，5名技师，10名护士。

(2)人员需接受专业培训，掌握医疗器械清洗、消毒、灭菌的操作规程和理论知识，每年至少参加一次省级以上举办的继续教育培训班。以某医院为例，2019年至2021年，中心（室）人员共参加培训20次，培训覆盖率达到100%。

(3)人员职责明确，包括但不限于：主管技师负责中心（室）的全面管理工作，确保各项工作流程符合规范；技师负责具体操作，如清洗、消毒、灭菌等；护士负责物品的接收、发放和核对工作。例如，某医院消毒供应中心（室）2019年共处理各类医疗器械和器具500,000件，确保了临床使用安全。

三、设施与设备

江苏省医院消毒供应中心（室）设施与设备

(1)消毒供应中心（室）应配备符合国家卫生和计划生育委员会相关规定的设施和设备，包括但不限于清洗区、消毒区、灭菌区、物品存放区、工作人员休息室等。其中，清洗区面积不应小于总面积的30%，消毒区面积不应小于总面积的20%，灭菌区面积不应小于总面积的15%。

(2)设备配置方面，中心（室）应配备全自动清洗消毒机、高压蒸汽灭菌器、超声波清洗机、低温等离子体灭菌器、高压水射流清洗机、烘干机、消毒柜、传递窗、物流输送系统等。以某医院为例，其消毒供应中心（室）拥有全自动清洗消毒机2台，高压蒸汽灭菌器3台，低温等离子体灭菌器2台，以及各类辅助设备共计30余台。

(3)设备的维护与保养是确保其正常运行的关键。中心（室）应制定设备维护保养计划，定期对设备进行检查、清洁、润滑和更换易损件。以某医院消毒供应中心（室）为例，每年投入设备维护保养费用约20万元，确保设备始终保持良好的工作状态。同时，中心（室）还需对设备操作人员进行定期培训，提高其设备操作和维护能力。

四、清洗消毒与灭菌

江苏省医院消毒供应中心（室）清洗消毒与灭菌

(1)清洗是消毒灭菌前的重要步骤，中心（室）应采用多步清洗程序，包括预洗、主洗、漂洗和终洗。预洗使用酶清洗剂去除有机污物，主洗使用去污剂彻底清洗器械表面，漂洗去除残留的清洗剂，终洗则使用纯水或蒸馏水确保器械无残留物质。

(2)消毒过程需遵循相应的消毒方法，如化学消毒、物理消毒等。化学消毒常用2%的过氧化氢溶液、70%的异丙醇、1:1000的含氯消毒剂等，物理消毒则包括高温高压灭菌、微波灭菌、紫外线灭菌等。以某医院为例，其消毒供应中心（室）每年对10,000件以上器械进行化学消毒处理。

(3)灭菌是确保医疗器械安全性的关键环节，中心（室）应按照灭菌物品的种类、数量和特性选择合适的灭菌方法。例如，耐热器械采用高压蒸汽灭菌，不耐热器械则采用化学灭菌或低温等离子体灭菌。灭菌过程需严格控制温度、压力、时间和消毒剂浓度等参数，确保灭菌效果。某医院消毒供应中心（室）每年对15,000件以上的器械进行灭菌处理，灭菌合格率保持在99.9%以上。

五、质量管理与持续改进

江苏省医院消毒供应中心（室）质量管理与持续改进

(1)中心（室）应建立完善的质量管理体系，包括质量方针、质量目标、组织结构、职责权限、工作程序、质量控制点等。例如，某医院消毒供应中心（室）自2018年起实施ISO15883质量管理体系，通过持续改进，2019年至2021年，其质量管理体系认证复审均一次性通过。

(2)质量控制应贯穿于整个工作流程，包括但不限于清洗、消毒、灭菌、包装、储存、发放等环节。中心（室）应定期对工作流程进行评估，确保每个环节都符合规范。以某医院为例，其消毒供应中心（室）每月对100%的清洗消毒灭菌物品进行随机抽样检查，合格率达到100%。

(3)持续改进是质量管理的重要组成部分。中心（室）应定期收集和分析数据，如灭菌合格率、感染发生率、员工满意度等，根据分析结果制定改