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认识QS9000(ppt45)学习课件.pptxVIP

认识QS9000(ppt45)学习课件.pptx

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認識QS9000;前言;QS-9000的由來;為什麼導入QS-9000系統;QS-9000品質系統要求目標;減少變異與浪費

變異的來源

來源的特性

特性的管制;QS-9000文件架構;QS-9000七大冊概述;QS-9000七大冊概述(續);APQP先期產品品質規劃;;APQP先期產品品質規劃時程;APQP先期產品品質規劃時程;產品設計與開發驗證;製造設計與開發檢驗;產品與製程驗收;回饋稽核與矯正措施;PPAP生產性零組件核准程序;定義

生產性零組件是由生產工具、量具、製程、材料、操作員、環境和製程設定如:進料、速度、周率、壓力和溫度等的生產地所製造的

供核准的零件必須取之於一個有效的生產期,其特定的產量應至少300個零組件,除非以書面形式經顧客同意

來自多孔模具、模型、工具或鑄模每個位置的零組件都要被檢驗,代表性產品要被測試;目的

生產性零件核准的目的是為了確定顧客所有的規格要求,都被供應商確切的理解,並確認具有足夠的製程能力,來生產並提供顧客所需要之產品;送件時機

新產品或新零件

品質改善之尺寸變更

工程變更

材料變更

生產模具或工具之變更

製程方法變更

製造地點變更

零組件、材料或服務(熱處理、電鍍等)來源的改變

超過一年未生產之零件或產品

因品質問題而暫停裝運之產品

;Retention/SubmissionRequirements;製程要求事項

輔助性圖面及草圖

零件型號、變更程度、製圖日期及供應商名稱

零組件特定的檢驗、測試設備

特定的零組件檢驗測試設備、隨送件提供

量具的驗證及文件證明

儀器的維修

量測系統變異研究(MSA)

;顧客鑑別的特定特性

安全、法規、功能、匹配或外觀的特性

初期製程能力研究

CPK≧1.33

CPK1.33:提改善計劃,由顧客零組件核准單位認可

製程改善、工具變更及滿足顧客技術要求的變更

參考SPC手冊;零組件送件保證書

所有測試完成須提交保證書上所要求之資訊

每一零件須完成一獨立的保證書

保證書須由負責主管簽署,並註明日期、職位及電話號碼

工程變更

依變更的範圍送件確定

多穴模具、工具、模具及鑄模

依模穴進行量度評估

供應商應說明模穴數;為一系統化的分析技術,用以評估某一可能缺點的發生機率,及其發生後造成的影響。而且??對高風險(RPNRiskPriorityNumber)項目,事先評估其製程能力;FMEA的效益;風險領先指數(RPN);FMEA的形成;;設計FMEA;設計FMEA適用時機;設計FMEA的效益;團隊工作(Teameffort);製程FMEA;製程FMEA適用時機;製程FMEA的效益;團隊工作(Teameffort);MSA-量測系統分析;量測系統變異的類型;量測系統必備之統計特性;製程管制系統(SPC);SPC變異之類型;使用SPC前應準備事項;管制圖的效益;1、Geniusonlymeanshard-workingalloneslife.(Mendeleyer,RussianChemist)?天才只意味着终身不懈的努力。20.8.58.5.202011:0311:03:10Aug-2011:03

2、Ourdestinyoffersnotonlythecupofdespair,butthechaliceofopportunity.(RichardNixon,AmericanPresident)命运给予我们的不是失望之酒,而是机会之杯。二〇二〇年八月五日2020年8月5日星期三

3、Patienceisbitter,butitsfruitissweet.(JeanJacquesRousseau,Frenchthinker)忍耐是痛苦的,但它的果实是甜蜜的。11:038.5.202011:038.5.202011:0311:03:108.5.202011:038.5.2020

4、Allthatyoudo,dowithyourmight;thingsdonebyhalvesareneverdoneright.----R.H.Stoddard,Americanpoet做一切事都应尽力而为,半途而废永远不行8.5.20208.5.202011:0311:0311:03:1011:03:10

5、Youhavetobelieveinyourself.Thatsthesecretofsuccess.----CharlesChaplin人必须相信自己,这是成功的秘诀。-Wednesday,August5,2020August20Wednesday,August5,20208/5/2020

6、Almost

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本人在医药行业摸爬滚打10年,做过实验室QC,仪器公司售后技术支持工程师,擅长解答实验室仪器问题,现为一家制药企业仪器管理。

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