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2、制药企业的GMP管理近效期药品催销表药品养护档案基础设置生产管理进货检验质量检验管理质量事故处理不合格药品报废审批(含在库物料、进货、销退、入库、委外进、在制品处理)药品养护记录工序移转单员工供应商药品质量、生产部门仓库设置GMP参数仓库养护记录养护设备使用记录客户质量复检通知单用户质量查询/投诉公司报损药品销毁单不合格品管理商品质量查询/反馈进料检验报告制程检验报告成品检验报告销退检验报告用户投诉纪录用户质量查询商品质量查询商品质量反馈质量事故处理单药品不良反应报告不合格药品台账录入清场记录批生产记录审核表制程检验生产入库检验留样检验留样台帐洁净室检验工艺用水检验生产指令单领料单生产入库单移转入库单销退检验药品养护设备养护委外进货检验销售管理出库通知单(出货复核)销货单物料检验留样复检通知单/留样检验报告传递证准产证清场合格证成品放行单厂房设施设备复检通知表单据性质设定留样检验在库药品检验洁净室检验报告工艺用水检验报告2GMP管理提供在库药品的养护，可定时复检在库药品，并可打印相关记录提供供应商首营企业审批，记录每个供应商的审批过程提供洁净室复检、仓库检验，及相关的检验记录生产管理，加入清场及准产的管理质量检验包含计数、计量的检验，可依每种品项自行设定检验方式提供报废及销毁的管制，及相关的报表提供用户、药品质量事故处理的记录及相关报表针对入库料件，提供留样及留样检验功能，可记录留样料件的检验状况提供工艺用水、设备的复检，及相关的检验记录系统机构图2、制药企业的GMP管理药品销毁单不合格药品报废单首营企业定期审批质量管理系统销退检验单设置GMP参数设置单据性质录入药品信息采购管理系统采购单/进货单工单/委外管理系统彔入工单/领退料单工艺管理系统彔入转移单质量管理系统转移检验单质量管理系统进货检验单清场合格记录成品入库单质量管理系统入库检验单销售管理子系统出货通知单/销货单商品质量查询/反馈用户质量查询/投诉物料养护管理药品养护记录留样台帐留样检验通知单取样记录仓库温湿度记录工艺用水检验生产、质量仪器养护记录设备仪器养护记录留样检验报告书洁净室检验单打印批生产记录(物料平衡)(EASYFLOW)传递证生产许可证打印清场合格证批生产记录审核表成品放行单质量复检通知单不合格品处理厂房设备养护药品质量档案药品养护档案用户质量查询/投诉2GMP管理GMP系统主流程3、合理的领料管控 依据产品配方自动计算领料原料仓库产品入库生产线领料单领料单材料调拨自动扣料3物料消耗难以管控3、合理的领料管控 多种领料方式(分工艺)工单1000套领用A×1000套领用B×1000套领用C×1000套工艺1工艺2工艺3……分工艺领料3物料消耗难以管控3、合理的领料管控 多种领料方式(分仓库)仓库1仓库2领用C×1000套领用A×1000套B×1000套半成品分仓库领料车间3物料消耗难以管控3、合理的领料管控 品号可选择定义逐批领、自动扣、单独领三种材料领料方式3物料消耗难以管控3、合理的领料管控 根据不同的特性选择适应的领料方式3物料消耗难以管控4、联产品产出与费用分摊产品A联产品B联产品C联产品产出管理产品A联产品C生产入库单联产品B成品A材料领用材料4联产品管理4、联产品产出与费用分摊4联产品管理联产品产出管理产出结果：1000单位滴丸，联产品口服液500瓶。在一张入库单上记录4、联产品产出与费用分摊联产品成本分摊方式—依数量4联产品管理材料成本＄10，000依数量分摊产品A＄5，000联产品B＄3，000联产品C＄2，000计算联产品入库数量，将该工单成本依入库数量分摊给联产品号50PCS30PCS20PCS4、联产品产出与费用分摊联产品成本分摊方式—依比率4联产品管理依比率分摊依工单联产品成本分摊比率文件设定比率，分摊给联产品号50%25%25%产品A＄5，000联产品B＄2，500联产品C＄2，500材料成本＄10，0004、联产品产出与费用分摊4联产品管理产品联产品定义联产品及成本分摊比例4、联产品产