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互联网医院执业登记现场审查细则(试行)
一、审查原则与依据
一、审查原则
互联网医院执业登记现场审查工作应遵循以下原则：首先，坚持依法行政，严格按照《中华人民共和国医疗机构管理条例》和《互联网医院管理办法》等相关法律法规进行审查；其次，坚持公开、公平、公正的原则，确保审查工作的透明度和公正性；再次，坚持便民、高效的原则，简化审查流程，提高审查效率，为互联网医院提供便捷的执业登记服务。
二、审查依据
审查依据主要包括以下内容：一是《中华人民共和国医疗机构管理条例》及相关配套政策文件，明确互联网医院设立的条件、程序和要求；二是《互联网医院管理办法》及其实施细则，对互联网医院的运营模式、服务范围、质量管理等方面进行规范；三是《医疗机构执业许可证》管理办法，对医疗机构执业许可证的申请、审核、发放、变更、注销等环节进行规定；四是相关行业标准和技术规范，如《互联网医疗健康信息管理办法》、《互联网医院远程医疗服务规范》等。
三、审查职责
审查机构应明确审查职责，确保审查工作有序进行。审查机构应当履行以下职责：一是制定审查工作计划，明确审查时间、地点、人员等事项；二是组织审查人员开展审查工作，确保审查质量；三是审查过程中，对不符合规定条件的申请，应提出整改意见，并督促申请人进行整改；四是审查结束后，对审查结果进行汇总和分析，形成审查报告，并提出处理意见；五是建立健全审查档案，对审查过程中形成的文件、资料进行归档管理；六是加强对审查工作的监督和检查，确保审查工作依法、依规、依标准进行。
二、审查内容与标准
(1)机构基本条件审查。审查内容涵盖互联网医院的基本设施、人员资质、管理制度等方面。例如，要求互联网医院应具备符合标准的诊疗室、检验室、药房等设施，配备必要的医疗设备和信息系统；医护人员需具备相应的执业资格，且比例达到规定标准；管理制度应包括医疗服务、质量控制、信息安全管理等，如某互联网医院在审查中因设施不达标、人员配备不足等问题被要求整改。
(2)服务项目与范围审查。审查标准包括互联网医院提供的服务项目是否齐全、是否超出规定范围。例如，要求互联网医院提供的服务项目包括常见病、多发病的在线咨询、诊断、治疗等，不得开展手术、分娩等高风险诊疗活动。如某互联网医院在审查中发现其提供的在线医疗服务中涉及超出范围的高风险诊疗项目，审查机构将要求其立即停止违规服务。
(3)信息安全管理审查。审查内容涉及互联网医院信息系统的安全防护能力、数据加密措施、用户隐私保护等。审查标准包括信息系统应符合国家信息安全等级保护要求，数据传输加密采用国际标准的SSL协议，用户隐私保护措施应符合《中华人民共和国网络安全法》等相关法律法规。如某互联网医院在审查中未能提供充分的信息安全证明，审查机构将要求其加强信息安全建设，确保患者信息安全和数据安全。
三、审查流程与要求
(1)申请与受理
互联网医院在申请执业登记时，首先需提交完整的申请材料，包括但不限于《医疗机构执业许可证》申请表、医疗机构设置批准书、医疗机构章程、医疗机构法定代表人身份证明、医疗机构负责人及主要医务人员资格证书、医疗机构执业场所证明、医疗机构设备清单等。审查机构在收到申请后，应在规定时间内进行形式审查，对符合要求的申请予以受理。例如，某互联网医院在提交申请后，审查机构在5个工作日内完成了形式审查，并正式受理了其执业登记申请。
(2)现场审查与评估
现场审查是互联网医院执业登记的关键环节。审查人员将对互联网医院的各项条件进行实地考察，包括但不限于医疗设施、人员资质、信息系统、服务流程等。审查过程中，审查人员将依据《互联网医院管理办法》和相关标准，对互联网医院的服务质量、安全管理、信息保护等方面进行综合评估。如某互联网医院在审查中因信息系统安全防护措施不足被要求整改，审查人员现场提供了整改建议，并监督其完成整改。
(3)审查报告与处理
审查结束后，审查机构将根据现场审查情况，形成审查报告。报告内容应包括审查依据、审查过程、审查结果、整改要求等。审查报告需经审查机构负责人签字并加盖公章。对于审查合格的互联网医院，审查机构将颁发《医疗机构执业许可证》。如某互联网医院在审查过程中被发现存在多项不符合规定的情况，审查机构将不予批准其执业登记，并要求其在规定时间内进行整改。整改完成后，需重新提交申请，并接受审查。
四、审查结果与处理
(1)审查结果分类
审查结果分为合格、不合格和需要整改三类。合格表示互联网医院满足所有执业条件，可以正常开展医疗服务；不合格则表明互联网医院在设施、人员、服务等方面存在严重问题，不符合执业要求；需要整改的则是在某些方面存在不足，但经过整改后可以达到执业标准。
(2)不合格处理
对于审查不合格的互联网医院，审查机构将依法责令其停止执业活动，并要求其在规定时间内进行
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