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医院麻醉药品、第一类精神药品销毁制度

一、制度总则

(1)为了规范医院麻醉药品、第一类精神药品的管理和使用，保障人民群众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规，制定本制度。本制度适用于我国境内各级各类医疗机构，旨在通过建立健全销毁制度，确保麻醉药品、第一类精神药品的安全、合理、合法使用。

(2)本制度遵循“严格管理、确保安全、责任到人、依法销毁”的原则。根据国家相关法律法规，医院应当建立麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、使用、销毁等全过程管理制度。近年来，我国麻醉药品、第一类精神药品滥用现象时有发生，为防止此类药品流入非法渠道，造成严重后果，本制度规定，医疗机构应当定期对库存的麻醉药品、第一类精神药品进行清点，确保药品数量与记录相符。

(3)本制度要求，医疗机构应当设立专门的药品销毁区域，配备专业的销毁设备和人员。销毁过程中，应当严格遵守操作规程，确保药品彻底销毁，避免药品残留或流失。例如，某医疗机构在执行销毁制度时，曾发现一例因销毁不当导致少量药品残留的事件，该事件经调查后对相关责任人进行了严肃处理，以此警示其他医疗机构加强药品销毁管理。本制度旨在通过强化责任追究，提高医疗机构对麻醉药品、第一类精神药品销毁工作的重视程度。

二、销毁范围和条件

(1)本制度规定的销毁范围包括：过期、变质、损坏、混有杂质的麻醉药品、第一类精神药品；因医疗事故、药品质量问题、患者特殊需求等原因退回的药品；经检验不合格的药品；以及其他依法应当销毁的药品。销毁条件包括：药品必须符合上述销毁范围；药品的来源、数量、质量必须明确；药品的储存和使用记录必须完整。

(2)销毁药品前，医疗机构应组织专业人员进行现场检查，确认药品符合销毁条件。同时，应当通知药品监督管理部门派员监督销毁过程。销毁过程应当在有药品监督管理部门人员在场的情况下进行，确保销毁行为符合法定程序。此外，医疗机构还需对销毁药品的名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期等信息进行详细记录，并妥善保存销毁记录。

(3)对于需要销毁的药品，医疗机构应按照规定的销毁程序进行操作。销毁方式包括但不限于焚烧、化学分解、生物降解等，具体方法应根据药品特性和实际情况选择。销毁过程中，医疗机构应确保销毁区域的安全防护措施到位，防止环境污染和安全事故发生。销毁完成后，医疗机构应向药品监督管理部门报告销毁情况，并接受监督检查。

三、销毁程序

(1)销毁程序的第一步是药品的收集与整理。医疗机构应定期对库存药品进行清点，对过期、变质、损坏、混有杂质的麻醉药品、第一类精神药品进行分类收集。例如，某医院在2023年第一季度对库存药品进行了全面清点，共发现过期药品10种，共计500盒，其中麻醉药品占30%，第一类精神药品占70%。在整理过程中，医院严格执行“五查”（查药品名称、规格、批号、有效期、数量）制度，确保药品信息准确无误。

(2)收集整理完成后，医疗机构需填写《麻醉药品、第一类精神药品销毁申请表》，并向药品监督管理部门提出销毁申请。申请表需详细列出药品名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期等信息。药品监督管理部门在收到申请后，将对申请材料进行审核，并在规定时间内作出是否批准销毁的决定。如某医疗机构因药品质量问题需销毁一批药品，经药品监督管理部门审核，批准销毁该批药品，销毁时间为2023年4月15日。

(3)销毁过程中，医疗机构应邀请药品监督管理部门、公安部门等相关部门派员现场监督。销毁现场应设立警戒线，确保无关人员不得进入。销毁方式根据药品特性和实际情况选择，如焚烧、化学分解、生物降解等。以焚烧为例，某医院在销毁一批过期麻醉药品时，采用焚烧方式，销毁过程中，医院工作人员严格按照操作规程，确保焚烧温度达到规定要求，防止药品残留。销毁完成后，医疗机构应将销毁情况报告药品监督管理部门，并接受监督检查。同时，医院需将销毁记录、销毁照片等相关资料保存至少5年，以备查验。

四、监督管理

(1)监督管理是确保麻醉药品、第一类精神药品销毁制度有效实施的关键环节。各级药品监督管理部门应加强对医疗机构的监管，定期或不定期开展现场检查，对药品的采购、储存、使用、销毁等环节进行全面审查。例如，某地药品监督管理局在2022年对辖区内50家医疗机构进行了专项检查，发现其中10家医疗机构存在药品管理不规范、销毁记录不完整等问题，并对相关责任人进行了处理。

(2)监督管理部门应建立健全药品监督管理信息系统，实现药品全流程电子化监管。通过信息化手段，对药品的采购、验收、储存、使用、销毁等环节进行实时监控，提高监管效率。同时，鼓励医疗机构利用信息化手段，建立药品追溯系统，确保药品来源可追溯、去向可查证。在某市，一家医疗机构通过引入信息化管理系统，成功追踪