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医院过期药品的管理制度

一、制度总则

本制度旨在规范医院过期药品的管理，确保药品安全，防止过期药品流入患者手中，保障人民群众的生命健康。医院应严格按照国家相关法律法规和药品管理规范，建立健全过期药品管理制度，确保药品质量，提高医疗服务质量。制度总则包括以下内容：

(1)过期药品是指超过有效期的药品，包括标签或说明书上未标明有效期或超过有效期的药品。医院应建立严格的药品采购、验收、储存、使用和报废流程，确保药品在有效期内使用。

(2)医院应设立专门的过期药品处理部门，负责过期药品的回收、登记、鉴定和处理。过期药品处理部门应配备专门的人员和设备，确保过期药品得到妥善处理。

(3)医院应定期对过期药品管理制度进行审查和评估，根据实际情况不断完善和调整。医院管理层应高度重视过期药品管理工作，将药品安全作为医院管理的重要环节，确保药品管理制度得到有效执行。

此外，医院应加强对过期药品管理工作的宣传教育，提高医务人员和患者对过期药品危害的认识，共同维护药品安全。医院应积极配合药品监督管理部门的工作，接受其监督和检查，确保过期药品管理工作符合国家法律法规和药品管理规范。

二、过期药品的认定与处理流程

(1)过期药品的认定需依据药品标签或说明书上的有效期进行。根据《药品管理法》规定，药品有效期不得少于3年，若未标明有效期则按照药品生产批号和药品生产日期计算。例如，某医院在定期检查中发现，一批标注有效期为2023年的抗生素药物，但药品生产批号显示该批药物于2020年生产，经核实，该批药物已过期。此类情况在药品管理中较为常见，因此医院应加强药品入库验收和储存管理，确保药品在有效期内。

(2)过期药品的处理流程包括回收、登记、鉴定和处理。回收方面，医院应设立专门的过期药品回收箱，要求各科室将过期药品及时投放到回收箱内。登记时，需详细记录过期药品的名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息，便于追溯和管理。鉴定过程需由专业人员进行，对过期药品进行质量检验，如发现药品变质、失效等问题，应立即停止使用并报告医院管理部门。处理方面，过期药品可根据具体情况采取销毁、退回供应商或捐赠等方式进行处理。例如，某医院在处理一批过期疫苗时，经鉴定确认疫苗已失效，遂按照规定进行销毁，确保不会对公众健康造成影响。

(3)过期药品的管理需要医院各相关部门的协同配合。药品采购部门在采购过程中应严格审查供应商资质，确保药品来源可靠、质量合格；药品保管部门需加强药品储存管理，避免因储存条件不当导致药品过期；药品使用部门在使用过程中要严格按照医嘱，确保药品在有效期内使用。据统计，我国某地级市某医院在近三年内共回收过期药品1000余种，总重量达5吨，其中不乏一些常用药品。这些过期药品如未得到妥善处理，可能对患者的健康造成严重威胁，因此，加强过期药品的管理刻不容缓。

三、过期药品的储存与记录管理

(1)过期药品的储存是确保药品安全的关键环节。根据《药品储存与运输管理规范》，医院应设立专门的药品仓库，仓库内温度、湿度等条件应满足药品储存要求。以我国某大型综合医院为例，其药品仓库配备了自动温湿度控制系统，确保药品储存环境的稳定性。此外，医院还对仓库进行定期清洁和消毒，以防止药品受到污染。据统计，该医院每年储存的药品超过5000种，涉及药品数量约300万盒。

(2)在药品记录管理方面，医院应建立完善的药品记录制度，确保药品的来源、储存、使用等信息可追溯。记录内容包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、进货日期、库存数量、出库数量等。例如，某医院实行电子化药品管理，所有药品信息都通过计算机系统进行记录，实现了药品全流程可追溯。该医院在近三年的药品记录审查中，未发现重大记录错误，有效保障了药品使用的安全性。

(3)为了进一步强化过期药品的储存与记录管理，医院应定期对储存的药品进行盘点和核对。盘点过程中，需重点关注有效期较近的药品，以及库存量较大的药品。以我国某省级医院为例，该医院每年至少进行两次全面盘点，以确保药品储存的准确性。同时，医院还定期对药品记录进行抽样检查，检查内容包括记录的完整性、准确性、及时性等。在过去的五年中，该医院共发现并纠正了20余起药品记录错误，有效提升了药品管理质量。此外，医院还通过开展药品知识培训，提高医务人员对过期药品管理的认识，确保药品储存与记录管理工作得到有效执行。

四、责任与监督

(1)医院应明确过期药品管理的责任主体，确保责任落实到人。根据《药品管理法》规定，医院院长是药品安全的第一责任人，应对药品管理工作全面负责。例如，某医院实行药品安全责任制，将药品管理责任分解到各个部门和个人，明确规定药品采购、验收、储存、使用等环节的责任人。在实际操作中，该医院对违反药品管理规定的行为进行严肃处理，确保药品安全管理工作得到有效执行。

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