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医院药品报损销毁制度范本

一、总则

本制度旨在规范医院药品管理，确保药品质量，防止药品滥用和浪费，保障患者用药安全。根据《中华人民共和国药品管理法》及国家卫生和计划生育委员会相关规定，结合我院实际情况，特制定本制度。

（1）本制度适用于我院所有药品，包括处方药、非处方药、中药、化学药品、生物制品等。药品报损销毁是指因过期、变质、损坏等原因，导致药品不能继续使用的情形。

（2）药品报损销毁必须严格执行国家相关法律法规和医院规章制度，确保药品报损销毁的合法性、合规性和安全性。医院应建立健全药品报损销毁的管理制度，明确报损销毁的流程、责任部门和人员。

（3）医院应定期对药品库存进行全面清查，对过期、变质、损坏的药品及时进行报损销毁。根据国家规定，药品有效期一般不超过两年，超过有效期的药品不得继续使用。同时，对于因自然灾害、事故等突发事件导致药品损坏的情况，也应及时进行报损销毁。

案例：在某次药品清查中，我院发现一批超过有效期的抗生素，共计1000盒。经核实，这些药品已无法保证药效，存在安全隐患。根据本制度规定，我院立即启动药品报损销毁程序，对这批药品进行了无害化处理，避免了药品滥用和浪费，保障了患者用药安全。

二、药品报损销毁的范围和条件

(1)药品报损销毁的范围包括但不限于以下情况：药品过期，超过有效期；药品变质，出现颜色、气味、性状等变化；药品损坏，如破损、泄漏、包装破损等；药品混入异物，如金属碎片、玻璃碎片等；药品因自然灾害、事故等不可抗力因素造成损坏；药品经检验不合格，如含量、纯度等不符合规定。

(2)药品报损销毁的条件包括：药品实际使用后剩余量超过规定储存期限；药品在储存、运输过程中发生损坏或变质；药品因生产批号、规格、包装等原因造成无法销售；药品因质量检验不合格被退回；药品因政策调整、市场变化等原因需要停止销售。

(3)药品报损销毁前，需由药品管理部门组织专业人员进行确认，确认内容包括药品名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、报损原因等。确认无误后，由药品管理部门填写《药品报损销毁申请表》，经医院主管领导审批后实施。报损销毁过程中，应确保药品安全，防止环境污染，并做好记录和报告工作。

三、药品报损销毁的程序

(1)药品报损销毁程序分为以下步骤：首先，药品管理部门接到药品报损销毁申请后，组织相关人员对报损药品进行现场清点，确认药品名称、规格、批号、数量等信息，并填写《药品报损销毁清单》。如遇大量药品报损，可分批次进行清点。

案例：在某次药品报损销毁工作中，我院共发现3000盒过期药品，涉及10个品种。药品管理部门立即组织人员对这批药品进行清点，确保每盒药品都记录在案，并按照规定进行销毁。

(2)确认无误后，药品管理部门将《药品报损销毁清单》报送医院主管领导审批。审批通过后，药品管理部门与财务部门对接，办理报损销毁相关手续，并确保销毁过程中的资金安全。同时，药品管理部门还需将报损销毁情况通报给相关科室，告知药品无法继续使用。

(3)药品销毁前，需选择合法的销毁单位进行无害化处理。销毁单位需具备相关资质，能够确保销毁过程符合环保要求。药品管理部门与销毁单位签订《药品销毁合同》，明确双方责任和义务。销毁过程中，药品管理部门应派人全程监督，确保销毁过程规范、安全。销毁完成后，销毁单位出具《药品销毁证明》，药品管理部门将证明与《药品报损销毁清单》一同存档。

此外，药品管理部门还需对报损销毁过程进行详细记录，包括销毁时间、地点、参与人员、销毁方式等。对于因特殊情况导致的药品报损销毁，如自然灾害、事故等，还需及时上报相关部门，并按照规定进行处理。

案例：在某次地震灾害中，我院部分药品仓库受损，导致部分药品损坏。药品管理部门在接到报告后，立即启动药品报损销毁程序，对受损药品进行清点和销毁，确保灾后药品供应安全。同时，药品管理部门积极与相关部门沟通，争取政策支持，减轻灾害对医院药品管理带来的影响。

四、药品报损销毁的记录和报告

(1)药品报损销毁的记录应包括以下内容：药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、数量、报损原因、报损日期、销毁日期、销毁方式、销毁地点、参与人员、销毁单位、销毁证明编号等。这些记录需真实、准确、完整，以便于追溯和管理。

案例：在某次药品报损销毁工作中，我院共销毁过期药品5000盒。药品管理部门详细记录了每盒药品的批号、生产日期、有效期等信息，并按照规定保存了销毁记录。

(2)药品报损销毁的记录应采用电子化和纸质化相结合的方式。电子化记录便于查询和统计，纸质记录则作为备查材料。医院应定期对药品报损销毁记录进行汇总和分析，发现潜在问题并及时整改。

案例：在某次药品报损销毁工作中，我院发现部分药品因储存条件不当导致变质。药品管理部门针对这一问题，对储存条件进行了全面检查，并对相关责任人进行