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1ISO9001:2008质量管理体系(QMS)内部审核员培训课程

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第一部分

质量管理体系审核概论

本章目的理解并掌握：?审核与质量管理体系审核；?质量管理体系审核的特点；?质量管理体系审核的类型；?质量管理体系审核的目的；?质量管理体系审核的范围、依据、时机和频度；?质量管理体系审核的一般顺序.1/14

3审核与质量管理体系审核审核获得证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则程度所进行的系统的独立的并形成文件的过程.?质量管理体系审核审核用于评价对质量管理体系要求的符合性和满足质量方针和目标方面的有效性.2/14

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审核类型

从审核的对象考虑，可分：?质量管理体系审核；?产品审核；?过程审核.每一类审核可以是为内部或外部的目的而进行.3/14

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质量管理体系审核的内容

?是否符合组织所确定的计划安排和质量管理体系要求以及ISO9001：2008标准的要求.?是否得到实施和保持.?实施的客观依据是否证明能达到质量方针和预期的目标，即是否有效.?是否持续改进.4/14

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质量管理体系审核的特点

1.被审核的质量管理体系必须是正规的.2.质量管理体系审核是有系统的，也就是有计划的、按程序的、分步骤的、规范化的活动.3.质量管理体系审核是独立的检查，质量管理体系审核人员应独立于受审核的部门或组织之外，审核应由与被审核领域无直接责任的人员进行.4.质量管理体系审核收集客观证据是一种抽样的过程.5/14

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质量管理体系审核的分类

?第一方审核----------内部质量管理体系审核由组织内部进行?第二方审核----------外部质量管理体系审核由顾客或其代表进行?第三方审核----------外部质量管理体系审核由认证机构或其它独立机构进行6/14

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第一方审核的目的

1．依据某一质量管理体系标准来评价组织自身的质量管理体系.2．作为一种重要的管理手段.3．在第二方和第三方审核前的准备.4．使质量管理体系运行持续有效并不断改进.7/14

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第二方审核的目的

1．当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步评价.2．在有合同关系的情况下，验证供方的质量管理体系是否持续满足规定的要求并且运行正常.3．作为判定或调整合格供方名单的依据.4．沟通和加强供需双方的质量需求.8/14

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第三方审核的目的

1.确定质量管理体系要素是否符合规定要求.2.确定现行的质量管理体系实现规定质量目标的有效性.3.使受审核组织的质量管理体系能被注册.4.为受审核方提供改进其质量管理体系的机会.5.满足法律、法规的要求.6.提高企业声誉，增强竞争能力.7.减少重复审核和不必要的开支.9/14

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在什么场合下

需要书面的审核范围

?认证合同/审核合同；?审核计划；?审核报告;?认证证书；?注册名录.10/14

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审核范围

某一给定审核的深度及广度（注：范围可由其所包含的因素的术语来表达，如：地理位置、组织单元、活动和过程）.?第一方审核:以质量手册所列范围为准；?第二方审核:要素可以剪裁；?第三方审核:按标准所列.地理位置：地区（地点）组织单元：部门活动：与产品质量有关的活动，要考虑产品范围.