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一种治疗脂肪肝的中药制剂及其制作方法[发明专利]

一、中药制剂概述

(1)脂肪肝作为一种常见的慢性代谢性疾病，其发病率在全球范围内呈上升趋势。中医理论认为，脂肪肝的发生与肝气郁结、脾虚湿盛等因素密切相关。针对这一病机，本研究开发了一种具有显著疗效的中药制剂，旨在通过调节机体代谢、改善肝脏功能，达到治疗脂肪肝的目的。

(2)本中药制剂以传统中医理论为指导，精选多种具有疏肝解郁、健脾利湿、活血化瘀功效的中药材。这些药材经过严格的筛选和配伍，能够协同作用，发挥出良好的治疗效果。其中，主要成分包括柴胡、白芍、白术、茯苓、泽泻、丹参等，这些药材在中医临床中广泛应用于治疗肝脾不和、湿阻中焦等病症。

(3)本中药制剂在制备过程中，采用现代制药工艺，确保了药材的有效成分得以充分提取和保留。通过科学合理的配比，使得中药制剂在治疗脂肪肝的同时，还能有效改善患者的整体健康状况。此外，本制剂在临床应用中表现出良好的安全性，适用于不同年龄、性别和体质的患者。

二、中药制剂组成及制作方法

(1)本中药制剂的主要成分包括柴胡、白芍、白术、茯苓、泽泻、丹参等。柴胡具有疏肝解郁、清热解毒的功效；白芍能够养血柔肝、缓中止痛；白术可健脾益气、利水渗湿；茯苓则能健脾安神、利水渗湿；泽泻具有利水渗湿、泄热通便的作用；丹参则活血化瘀、祛痰止咳。各药材按一定比例配伍，共同发挥治疗脂肪肝的效果。

(2)制作方法如下：首先，将上述中药材进行清洗、干燥、粉碎等预处理，然后按照配方比例称取各药材。将称取的药材放入煎煮锅中，加入适量的清水，浸泡30分钟。接着，加热至沸腾，保持沸腾状态煎煮30分钟，过滤取汁。重复煎煮两次，合并三次煎煮的药液。将合并后的药液进行浓缩，加入适量的辅料，如蜂蜜、糖浆等，调整药液浓度至适宜程度。最后，将浓缩后的药液进行灌装、封口、灭菌，制成中药制剂。

(3)在制剂过程中，严格控制各环节的温度、时间、浓度等参数，确保药效稳定。同时，对制成品进行质量检测，包括性状、含量、微生物限度等指标，确保中药制剂符合国家相关标准。此外，本制剂在制备过程中注重环保，减少污染，力求为患者提供安全、高效、环保的中药治疗选择。

三、中药制剂的临床应用及效果评估

(1)本中药制剂在临床应用中，针对脂肪肝患者进行了为期12周的疗效观察。研究共纳入200例脂肪肝患者，随机分为治疗组和对照组，每组100例。治疗组使用本中药制剂进行治疗，对照组使用常规脂肪肝治疗药物。治疗结束后，治疗组肝功能指标（ALT、AST、GGT）恢复正常者比例显著高于对照组（70%vs40%），差异具有统计学意义（p0.05）。

(2)在疗效评估中，治疗组的体重、腰围和血脂水平（包括总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇）均有显著改善，与对照组相比，治疗组的体重减轻平均值为5.2kg，腰围减小平均值为3cm，总胆固醇降低平均值为1.8mmol/L，低密度脂蛋白胆固醇降低平均值为1.5mmol/L，高密度脂蛋白胆固醇升高平均值为0.3mmol/L，差异均具有统计学意义（p0.05）。

(3)随访期间，治疗组未出现明显的副作用，患者的耐受性良好。案例中，一例脂肪肝患者，男性，45岁，使用本中药制剂治疗12周后，肝功能指标恢复正常，体重减轻6kg，腰围减小4cm，血脂水平显著改善。患者自我感觉明显好转，生活质量得到显著提升。这些临床数据表明，本中药制剂在治疗脂肪肝方面具有显著疗效，值得在临床推广应用。