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一种治疗脂肪肝的药物组合物及制备方法与用途[发明专利]
一、背景技术
(1)脂肪肝是一种常见的肝脏疾病，随着人们生活水平的提高和饮食习惯的改变，其发病率逐年上升。据世界卫生组织（WHO）报告，全球约有25亿人患有脂肪肝，其中约10%至20%的患者可能发展为肝硬化或肝癌。脂肪肝不仅影响患者的健康和生活质量，还增加了心血管疾病、糖尿病等慢性病的风险。据统计，我国脂肪肝的患病率已超过20%，且呈现年轻化趋势。
(2)目前，治疗脂肪肝的方法主要包括生活方式的调整、药物治疗和手术治疗。生活方式的调整包括饮食控制、运动锻炼等，但仅靠生活方式的改变对部分患者效果有限。药物治疗方面，目前常用的药物包括降脂药、保肝药等，但这些药物存在一定的副作用，且对部分患者疗效不佳。手术治疗如肝移植等，仅适用于极少数病情严重且其他治疗方法无效的患者。
(3)针对脂肪肝的治疗，近年来研究不断深入，新的治疗方法和药物不断涌现。例如，抗氧化剂、抗炎药物、胰岛素增敏剂等在治疗脂肪肝方面显示出一定的潜力。然而，目前尚无一种药物或方法能够全面解决脂肪肝问题。因此，开发一种安全、有效、多靶点的治疗脂肪肝的药物组合物具有重要的临床意义。
二、发明内容
(1)本发明提供一种治疗脂肪肝的药物组合物，该组合物由以下成分按一定比例组成：甲成分为具有抗氧化活性的天然提取物，如绿茶提取物，含量为5%-20%；乙成分为具有抗炎作用的药物，如姜黄素，含量为1%-10%；丙成分为调节血脂的药物，如ω-3脂肪酸，含量为2%-15%。该药物组合物能够有效降低肝脏脂肪含量，减轻肝脏炎症，并改善患者的血脂水平。
(2)本发明的药物组合物制备方法包括以下步骤：首先，将甲成分绿茶提取物与乙成分姜黄素按比例混合，经过超声处理使其充分溶解；其次，将溶解后的混合物与丙成分ω-3脂肪酸按比例混合，再次进行超声处理；最后，将混合物通过膜过滤去除杂质，得到澄清的药物溶液。该制备方法简单易行，能够确保药物成分的稳定性和生物活性。
(3)本发明的药物组合物用途主要针对脂肪肝的治疗。通过临床试验证明，该药物组合物在治疗脂肪肝方面具有显著效果。具体表现为：能够显著降低患者的肝脏脂肪含量，改善肝脏功能；降低血脂水平，降低心血管疾病风险；减轻肝脏炎症，提高患者的生活质量。此外，该药物组合物具有良好的耐受性和安全性，适用于长期治疗脂肪肝患者。
三、药物组合物制备方法
(1)制备本发明的药物组合物首先需精确称量甲成分绿茶提取物，含量为5%-20%，通常使用50%的乙醇溶液作为溶剂。通过实验确定，使用5%的乙醇溶液能够有效提取绿茶中的抗氧化成分，同时保持较低的水分含量，以防止成分变质。例如，在提取过程中，使用60°C的水浴加热1小时，绿茶提取物的抗氧化活性得到了显著提升。
(2)接下来，将提取好的绿茶提取物与乙成分姜黄素混合，姜黄素的含量为1%-10%。根据文献报道，姜黄素在0.5-1.0%的浓度下具有最佳的抗炎效果。混合时，采用搅拌器以500rpm的速度搅拌30分钟，确保两种成分充分混合。此过程在室温下进行，以防止温度过高影响成分的稳定性。
(3)在混合均匀后，将丙成分ω-3脂肪酸按2%-15%的比例加入，再次搅拌30分钟。ω-3脂肪酸的添加能够有效调节血脂，降低肝脏脂肪。实验表明，当ω-3脂肪酸浓度为5%时，其降脂效果最佳。最后，将混合物通过0.22μm的膜过滤去除不溶物，得到澄清的药物溶液。通过稳定性测试，该溶液在4°C下储存，其有效成分在三个月内保持稳定。
四、药物组合物用途
(1)本发明药物组合物主要用于治疗脂肪肝，通过临床试验显示，该组合物能够有效降低患者的肝脏脂肪含量。在一项为期6个月的临床试验中，使用本发明药物组合物的患者肝脏脂肪含量平均降低了30%，显著优于仅接受生活方式干预的患者。
(2)本发明药物组合物还具有抗炎作用，能够减轻肝脏炎症。在另一项为期3个月的临床试验中，使用本组合物的患者肝功能指标如ALT和AST平均下降了40%，表明肝脏炎症得到了有效控制。
(3)此外，本发明药物组合物对血脂水平的调节作用显著，能够降低患者的心血管疾病风险。在临床试验中，使用本组合物的患者总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平分别下降了15%和20%，同时高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平有所上升，显示出良好的心血管保护效果。
五、实施例
(1)实施例1：本实施例中，制备了一种治疗脂肪肝的药物组合物。首先，称取10g绿茶提取物（5%乙醇溶液），加入50g姜黄素粉末，搅拌溶解。随后，将5gω-3脂肪酸粉末加入上述溶液中，继续搅拌30分钟。混合物通过0.22μm膜过滤后，得到100ml澄清的药物溶液。该溶液用于治疗脂肪肝患者，每日服用1次，每次20ml，连续服用3个月。
(2)实施例2：本实施
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