TRYNGOLZA (olezarsen)注射剂的说明书（FDA).pdf

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HIGHLIGHTSOFPRESCRIBINGINFORMATIONCONTRAINDICATIONS

ThesehighlightsdonotincludealltheinformationneededtouseHistoryofserioushypersensitivityreactionstoolezarsenoranyofthe

TRYNGOLZAsafelyandeffectively.SeefullprescribingexcipientsinTRYNGOLZA.(4)

informationforTRYNGOLZA.

WARNINGSANDPRECAUTIONS

TRYNGOLZA(olezarsen)injection,forsubcutaneoususeHypersensitivityreactionshavebeenreportedinpatientstreatedwith

InitialU.S.Approval:2024olezarsen.Advisepatientsonthesignsandsymptomsof

hypersensitivityreactionsandinstructpatientstopromptlyseekmedical

INDICATIONSANDUSAGEattentionanddiscontinueuseofTRYNGOLZAifhypersensitivity

TRYNGOLZAisanAPOC-III-directedantisenseoligonucleotidereactionsoccur.(5.1)

(ASO)indicatedasanadjuncttodiettoreducetriglyceridesinadults

withfamilialchylomicronemiasyndrome(FCS).(1)ADVERSEREACTIONS

Mostcommonadversereactions(incidence5%ofTRYNGOLZA-

DOSAGEANDADMINISTRATIONtreatedpatientsand3%higherfrequencythanplacebo)wereinjection

•TherecommendeddosageofTRYNGOLZAis80mgsitereactions,decreasedplateletcount,

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