CNAS-CL03-A001-2019 能力验证提供者认可准则在微生物领域的应用说明.docxVIP

2019年9月1日发布2019年9月1日实施

CNAS-CLO3-A001

能力验证提供者认可准则在微生物领域的应用说明

GuidanceontheApplicationofAccreditation

CriteriaforProficiencyTestingProvidersinthe

FieldofMicrobiology

中国合格评定国家认可委员会

CNAS-CL03-A001:2019第1页共22页

2019年9月1日发布2019年9月1日实施

目次

前言 2

1范围 3

2规范性引用文件 3

3术语和定义 3

4技术要求 4

5管理要求 8

附录A均匀性和稳定性检验 10

附录B统计分析和能力评定 14

附录C微生物能力验证统计分析示例 17

附录D修订差异对照表 21

参考文献 22

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前言

本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定，是CNAS依据特定领域微生物能力验证计划特性而对CNAS-CL03:2010《能力验证提供者认可准则》所做的进一步说明及具体解释，并不增加或减少该准则的要求。

本文件对特定领域微生物能力验证组织实施、能力验证样品均匀性和稳定性检验，及结果评价等质量管理特定要求做出说明，明确了特定领域开展微生物能力验证应遵循的要求。在结构编排上，本文件章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL03:2010中章、节条款号和名称，解释和说明内容在相应条款后给出。

本文件与CNAS-CL03:2010《能力验证提供者认可准则》同时使用。

CNAS-CL03-A001:2019第3页共22页

能力验证提供者认可准则在微生物领域的应用说明

1范围

本文件主要适用于食品、饮用水、饲料、化妆品、环境样品、玩具、纺织品、卫生用品、消毒产品、抗菌材料等非医学检验领域微生物能力验证提供者的认可活动。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件

GB/T27405实验室质量控制规范食品微生物检验

GB/T28043利用实验室间比对进行能力验证的统计方法（ISO13528,IDT）

GB/T6379测量方法与结果的准确度（正确度和精密度）（ISO5725,IDT）

SN/T1800食品与动物饲料微生物学微生物计数水平法30℃时的菌落计数方法(ISO4833,IDT)

ISO/TS22117食品和动物饲料微生物能力验证特定要求和指南(Microbiologyoffoodandanimalfeedingstuffs-Specificrequirementsandguidanceforproficiencytestingbyinterlaboratorycomparison)

CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则

3术语和定义

3.1目标微生物targetmicroorganism

能力验证样品中作为指定分析物的微生物。

3.2背景菌群backgroundflora

能力验证样品中与目标微生物竞争或相似的微生物。

3.3标准菌株referencestrain

至少定义到属或种水平的菌株，按其特征分类和描述，有明确的来源（GB/T27405