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CNAS实验室认可培训幻灯片

目录

引言

CNAS实验室认可基本要求

CNAS实验室认可流程与要点

目录

CNAS实验室认可中常见问题及解决方案

CNAS实验室认可后监督管理与持续改进

总结与展望

引言

01

提高实验室人员对CNAS认可的理解和认识

加强实验室内部管理和技术水平，提升实验室整体能力

适应国际实验室认可发展趋势，提高实验室国际竞争力

CNAS简介

中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。

实验室认可的意义

实验室认可是指权威机构对实验室有能力进行特定类型的检测或校准所给予的一种正式承认。通过实验室认可，可以提高实验室的公信力和社会认知度，促进实验室的规范化管理和技术水平的提升。

CNAS实验室认可的范围和领域

CNAS实验室认可的范围涵盖了检测、校准、医学、生物安全、能力验证等多个领域，涉及工业、农业、环保、医疗、科研等多个行业。

CNAS实验室认可基础知识

包括CNAS认可的基本概念、原则、要求和流程等。

重点讲解实验室质量管理体系建设、人员培训和管理、设备设施管理、样品管理等方面的内容，以及如何通过内部审核和管理评审持续改进实验室管理水平。

介绍实验室技术能力评估的方法和标准，以及如何通过参加能力验证、测量审核等活动提升实验室技术能力。

详细讲解CNAS实验室认可的申请条件、申请流程、评审流程、获证后的监督和维护等方面的内容，帮助实验室了解并熟悉CNAS认可的整个流程。

实验室内部管理和技术能力提升

实验室技术能力评估和提升

CNAS实验室认可申请和评审流程

CNAS实验室认可基本要求

02

01

实验室应具有明确的法律地位，其活动应符合国家法律法规的要求。

02

实验室应独立于其检测/校准/鉴定活动所涉及的利益相关方，不受任何可能干扰其技术判断的因素影响。

03

实验室应对其出具的检测/校准/鉴定数据和结果负责，并承担相应法律责任。

实验室应建立并实施公正性管理体系，确保其活动客观、公正、独立。

实验室应制定保密政策，对在检测/校准/鉴定活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务。

实验室应建立并实施投诉处理程序，确保对投诉进行及时、公正的处理。

实验室应定期进行内部审核和管理评审，以验证质量管理体系的有效性和一致性，并持续改进。

实验室应确保其人员具备相应的资格和能力，并按照质量管理体系的要求进行培训和考核。

实验室应建立并保持与其检测/校准/鉴定活动相适应的质量管理体系，以确保其活动的质量、效率和连续性。

实验室应有足够数量的合格人员，其人员结构应与其所从事的检测/校准/鉴定活动相适应。

实验室应确保其设备设施满足检测/校准/鉴定活动的需要，并进行适当的维护和保养。

实验室应有充足的资金和资源，以确保其活动的正常进行和持续发展。

CNAS实验室认可流程与要点

03

了解CNAS实验室认可相关政策和要求

建立和完善实验室管理体系，包括质量手册、程序文件等

评估实验室能力和资源，确定申请范围

开展内部审核和管理评审，确保体系有效运行

填写并提交CNAS实验室认可申请书及相关附件

提交实验室现行有效的质量手册和程序文件

提交实验室最近一次内部审核和管理评审报告

提交实验室相关技术人员档案和培训计划

评审组现场审查实验室设施、设备、环境等条件

审查实验室人员能力、技术水平及操作规范性

审查实验室质量管理体系运行情况及文件记录

进行现场试验和演示，验证实验室技术能力

01

02

03

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05

01

02

04

针对评审组提出的不符合项，制定整改计划和措施

按计划实施整改，确保不符合项得到有效解决

提交整改报告及相关证明材料，申请关闭不符合项

接受CNAS监督评审，确保实验室持续改进和保持认可状态

03

CNAS实验室认可中常见问题及解决方案

04

01

文件控制不当

实验室未建立有效的文件控制程序，导致文件版本混乱、过期文件仍在使用等问题。

02

记录管理不规范

实验记录不完整、不规范，无法追溯实验过程和结果。

03

内部审核流于形式

内部审核未按照计划进行，或者审核结果未得到有效整改。

01

02

03

实验室设备设施陈旧、维护不当，无法满足检测/校准需求。

设备设施不满足要求

实验室人员缺乏必要的技能和经验，无法胜任相应工作。

人员能力不足

样品标识不清、保存不当，导致样品混淆、损坏等问题。

样品管理不规范

整改期限紧张

实验室需要在有限的时间内完成整改工作，否则可能面临严重的后果。解决方案包括制定详细的整改计划、合理分配时间和资源等。

整改资源不足

实验室可能面临资金、人力等资源不足的问题，难以完成整改工作。解决方案包括寻求