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动态心电记录仪产品技术要求珠海市美浩

一、产品概述

(1)珠海市美浩公司推出的动态心电记录仪是一款集便携性、易用性和高精度于一体的医疗监测设备。该产品采用先进的生物信号处理技术，能够实时记录和分析人体的心电活动，为医生提供可靠的心脏健康监测数据。在心血管疾病日益普及的今天，动态心电记录仪的应用范围不断扩大，成为临床诊断和健康管理的得力助手。

(2)该产品具备小巧轻便的设计，便于患者随身携带，不受时间和地点的限制。动态心电记录仪采用高灵敏度传感器，能够准确捕捉心电信号，并通过内置的微处理器进行实时处理，确保数据的准确性和稳定性。同时，设备支持长时续航，满足长时间监测需求，为患者提供连续可靠的心脏健康监护。

(3)珠海市美浩动态心电记录仪具备丰富的功能，包括心电信号采集、数据存储、无线传输和远程监控等。设备支持多种数据传输方式，包括蓝牙、Wi-Fi和USB等，便于医生快速获取患者的心电数据，进行远程诊断和治疗。此外，该产品还具备数据加密功能，确保患者隐私安全，满足医疗行业对数据安全的高要求。

二、技术参数

(1)珠海市美浩动态心电记录仪的技术参数如下：设备尺寸为100mmx60mmx15mm，重量不超过50克，便于患者长时间佩戴。心电信号采集范围为±1mV，采样频率为250Hz，能够满足心电信号的高精度采集需求。设备内置大容量锂电池，正常使用情况下可连续工作48小时，满足长时间监测需求。

(2)该产品具备高灵敏度传感器，心电信号采集通道数为3通道，包括P波、QRS复合波和T波，能够全面反映心脏的电生理活动。动态心电记录仪支持多种数据存储格式，包括ECG、CSV等，便于数据传输和后续分析。同时，设备具备无线传输功能，支持蓝牙4.0以上版本，数据传输速率可达1Mbps，确保数据传输的稳定性和快速性。

(3)珠海市美浩动态心电记录仪具备多种工作模式，包括连续记录、间歇记录和事件记录等，满足不同患者的监测需求。设备支持远程监控功能，通过手机APP或电脑软件，医生可以实时查看患者的心电数据，并进行远程诊断。此外，设备具备低功耗设计，即使在待机状态下也能保持长时间运行，延长设备使用寿命。

三、功能要求

(1)动态心电记录仪应具备实时心电监测功能，能够持续记录24小时甚至更长时间的心电数据，确保对患者心脏活动的全面监测。例如，在临床案例中，通过连续72小时的心电监测，成功捕捉到患者夜间发生的心律失常情况，为医生提供了及时诊断和治疗的重要依据。

(2)该产品需具备数据存储和回放功能，能够将采集到的原始心电信号和经过处理的波形数据存储在设备内部或外部存储介质中，便于后续分析和研究。例如，某患者在连续监测期间出现心悸症状，医生通过回顾患者的心电数据，发现其存在房性早搏，从而制定了针对性的治疗方案。

(3)动态心电记录仪应支持无线数据传输，能够将采集到的数据实时传输至医生端，实现远程监控。例如，某患者在户外活动时突发心慌，通过动态心电记录仪将心电数据实时传输至医生端，医生根据数据迅速判断患者状况，并指导患者采取相应的急救措施。此外，设备还应具备数据加密功能，确保患者隐私和数据安全。

四、性能指标

(1)珠海市美浩动态心电记录仪的性能指标包括心电信号幅值稳定性，要求在±0.5%以内，确保心电数据的准确性。设备的信噪比应不低于60dB，降低噪声干扰，提高信号质量。此外，设备应具备抗干扰能力，能够在强电磁场环境下稳定工作，不受外界电磁干扰。

(2)该产品的动态范围应达到±10mV，能够适应不同患者的心电信号变化。设备的心率测量精度应达到±1次/分钟，确保心率数据的可靠性。同时，设备的电源消耗应控制在低功耗水平，以满足长时间佩戴和监测的需求。在正常使用条件下，设备的电池续航能力应达到48小时以上。

(3)动态心电记录仪的数据传输速率应不低于1Mbps，确保数据传输的实时性和稳定性。设备的存储容量应不少于2GB，能够存储至少1000小时的心电数据，满足长时间监测和数据分析的需求。此外，设备应具备自动校准功能，定期进行自我校准，保证长期使用的测量精度。

五、安全与环保要求

(1)珠海市美浩动态心电记录仪在设计上严格遵循国际医疗设备安全标准，确保产品的安全性。设备采用防尘防水设计，符合IPX7防水等级，能够抵御生活中的意外泼溅。同时，产品通过电磁兼容性（EMC）测试，满足国际电磁干扰标准，确保在电磁环境中使用时的稳定性。此外，设备使用非毒性材料，避免对用户和环境造成潜在危害。

(2)为了保障用户隐私，动态心电记录仪具备严格的数据加密功能，采用256位AES加密算法，对采集到的个人健康数据进行加密存储和传输。设备符合欧盟的RoHS指令，确保产品中不含有害物质，如铅、汞、镉等，对环境无害。同时，产品包装材料采用可回收材料，减少对环境的影响，