互联网药品服务法规.ppt

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拟提供互联网药品信息服务的网站，应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前，按照属地监督管理的原则，向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格，并获得《互联网药品信息服务资格证书》。提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品（包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器）交易服务的电子商务活动；主要有3类：一是为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务（国A证）；二是药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其它企业进行的互联网药品交易服务（B证）；三是向个人消费者提供的互联网药品交易服务（C证）。其中,前2类是在企业与企业之间进行的药品交易服务，属于B2B电子商务；第3类是在企业与消费者之间进行的药品交易服务,属于B2C电子商务。（二）《互联网药品交易服务审批暂行规定》（国食药监市[2005]480号）从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得《互联网药品交易服务资格证书》并在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性。对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。