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ProductionPartApprovalProcess

(PPAP)

生产件批准程序;培训注意事项;

TS

16949

五大

工具;APQP;目录;PPAP过程流程图;引言-目的;引言-适用性;引言-散装材料;第1部分-总则;第2部分—PPAP的过程要求;对于散装材料：

“零件”没有具体数量的要求。如果要求提交样品，那么样品的选取必须能够保证代表“稳定的”加工过程。

注：对于散装材料，现有产品的生产情况通常可以用于估计初始过程能力或新的和类似产品的性能。如果在过去的生产中不存在类似散装材料产品或技术，则在证实过程能力或性能足够的生产量达到之前，可实施遏制计划，除非顾客另有规定。;2.2PPAP要求;注1：2.2.1至2.2.18的所有项目和记录,并不一定适用于每个组织的每个顾客零件编号。例如：有些零件没有外观要求，还有些部件没有颜色的要求。为确定必须包括哪些项目，应该参考设计记录的要求，如：零件图纸，有关的工程文件或规范，还可咨询经授权的顾客代表。;2.2.1设计记录;2.2.1设计记录;2.2.1.1零件材质报告（IMDS）

组织必须提供证据表明已经完成顾客要求的零件材料/物质成分报告,并且所报告的数据符合所有的顾客特殊要求。;2.2.1.2聚合物的标识

适当时,组织必须按ISO要求标注聚合物,如ISO11469“塑料的鉴别和塑料产品的标识”和ISO1629“橡胶和网状物-专业术语”的要求，必须按下列重量准则确定是否适用打印要求：

塑料件重量至少100g（ISO11469/1043-1）

合成橡胶件的重量至少200g（ISO11469/1629）;2.2.2任何授权的工程更改文件;2.2.3顾客工程批准;2.2.4设计失效模式及后果分析（DFMEA）;2.2.5过程流程图;2.2.6过程失效模式及后果分析(PFMEA);2.2.7控制计划;2.2.8测量系统分析研究;2.2.9全尺寸测量结果;2.2.9全尺寸测量结果;2.2.9全尺寸测量结果;2.2.10材料/性能试验结果的记录;2.2.10材料/性能试验结果的记录;2.2.10材料/性能试验结果的记录;2.2.11初始过程研究;2.2.11.1总则;2.2.11.1总则;2.2.11.1总则;2.2.11.2质量指数;2.2.11.2质量指数;Ppk---性能指数。σ来自于总变差估计值(所有样本数据的标准偏差[均方根]，“s”)。Ppk是基于整个过程数据变差的过程性能指数，不同于Cpk的是，Ppk不仅仅考虑了子组内的变差。但???，Ppk不能将组内变差和组间变差分离出来，在计算同一子组数据时，可把Cpk和Ppk作比较，来分析产生过程变差的原因。请参考《统计过程控制》参考手册，可获得更多的信息。;2.2.11.2质量指数;2.2.11.2质量指数;2.2.11.3初始研究的接受准则;2.2.11.4不稳定过程;2.2.11.5单侧规范或非正态分布的过程;2.2.11.6无法满足接受准则时的措施;2.2.12合格实验室的文件要求;2.2.13外观批准报告(AAR);2.2.14生产件样品;组织必须保存一件标准样品，与生产件批准记录保存的时间相同，或a)直到顾客批准而生产出一个用于顾客零件编号的新标准样品为止；或b)在设计记录、控制计划或检查准则要求有标准样品的地方，作为一个基准或标准使用。必须对标准样品进行标识，并在样品上标出顾客批准的日期。对于多腔冲模、铸模、工具或模型、或生产过程的每一个位置，组织必须各保留一件标准样品，除非顾客另有规定。;注1：当零件尺寸、零件的绝对的体积等使标准样品贮存困难时，经授权的顾客代表的书面许可，可以改变或放弃保留样品的要求。标准样品的作用是为了帮助确定生产标准，特别是用于数据含糊的情况，或当缺乏充分的细节来完全再现初始批准状态下的零件时。

注2：许多散装材料的性质会随时间变化，如果要求有标准样品，对于已批准的提交样品可能包含制造记录、试验结果和关键成份的分析证明。(见附录F)。;2.2.16检查辅具;2.2.17顾客的特殊要求;2.2.18零件提交保证书(PSW);2.2.18零件提交保证书(PSW);2.2.18.1零件重量(质量);第3部分顾客的通知和提交要求;3.1顾客的通知;3.1顾客的通知;3.1顾客的通知;3.1顾客的通知;3.1顾客的通知;3.1顾客的通知;3.2提交要求;3.2提交要求;3.2提交要求;3.2提交要求;第4部分提向顾客交：证据的等级;4.1提交等级;注1：经授权的顾客代表可以规定不同于默认等级的每个组织，或组织和顾客零