固体制剂的辅料莫颖华讲解.pptx

固体制剂的辅料Excipientsforsolidpreparations莫颖华固体制剂

新课导入

新课导入维生素C泡腾片的处方维生素C柠檬酸碳酸钠/碳酸氢钠（1:9）乳糖/甘露醇（10:1）2%日落黄甜橙果粉）33.3%20%41.7%适量适量

新课导入药物辅料剂型药用辅料包括各种赋形剂与附加剂，对药物实际应用和疗效发挥起积极关键作用

常用辅料辅料质量要求无生理活性。1性质稳定，不与主药发生任何物理化学反应，不影响主药的疗效和含量测定。2对人身无毒、无害、无不良反应。3

常用辅料固体制剂的辅料稀释剂与吸收剂崩解剂润湿剂与黏合剂润滑剂

案例：阿司匹林肠溶片片芯处方阿司匹林淀粉低取代羟丙基纤维素（L-HPC）10%淀粉浆25g滑石粉32g4g适量适量片芯（素片）制备将阿司匹林过80目筛，与淀粉混匀，加淀粉浆制成软材，用14目筛制粒，置70℃干燥后于12目筛整粒，加入L-HPC、滑石粉混匀后，压片，得素片。

辅料分类：稀释剂（填充剂）与吸收剂是指用来增加固体制剂的重量和体积的辅料。原因：生产中要求片剂的直径一般不小于6mm，每片重量一般不小于100mg。固体制剂含有液体成分如挥发油，则需要加入适量吸收剂。稀释剂（填充剂）

辅料分类：稀释剂（填充剂）与吸收剂名称淀粉主要特点应用稳定、吸收膨胀、不溶于水、可压性差、色泽好、美观最常用辅料，常与糖粉、糊精等合用蔗糖粉有矫味和粘合作用，用量不宜过大，否则引湿性大较适于口含片，也用于口服溶液片糊精为淀粉不完全水解的产物，粘结性较强，易造成麻点和水印做填充剂乳糖性质稳定、无吸湿性、可压性和流动性较好，片剂外观好可粉末直接压片微晶纤维素可压性好，有较强的粘合力，压成的片剂硬度、崩解性好粉末直接压片

案例：阿司匹林肠溶片片芯处方阿司匹林淀粉低取代羟丙基纤维素（L-HPC）10%淀粉浆25g滑石粉32g4g适量适量稀释剂

辅料分类：润湿剂与黏合剂润湿剂作用常见品种使物料聚结成粒水、乙醇黏合剂淀粉浆、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）、羟丙甲基纤维素（HPMC）、乙基纤维素（EC）、聚维酮（PVP）区别使物料聚结成粒本身无黏性本身有黏性

案例：阿司匹林肠溶片片芯处方阿司匹林淀粉低取代羟丙基纤维素（L-HPC）10%淀粉浆25g滑石粉32g4g适量适量粘合剂

辅料分类：崩解剂使片剂等固体制剂变成细小颗粒，再使颗粒变成粉末。常见品种：干淀粉、羧甲基淀粉钠（CMS-Na）低取代羟丙基纤维素（L-HPC）交联羧甲基纤维素钠（CCNa）交联聚维酮（PVPP）泡腾崩解剂、表面活性剂。概念

案例：阿司匹林肠溶片片芯处方阿司匹林淀粉低取代羟丙基纤维素（L-HPC）10%淀粉浆25g滑石粉32g4g适量适量崩解剂

辅料分类：润滑剂助流剂抗黏附剂润滑剂降低颗粒之间摩擦力，改善粉末流动性。压片时防止物料黏着于冲头与冲模表面，以保证压片操作的顺利进行，并可增加片剂表面光洁度。降低压片和推出片时药片与冲模壁之间的摩擦力，减少冲模的磨损和使片剂容易脱离冲模。

辅料分类：润滑剂名称硬脂酸镁主要特点应用疏水性润滑剂、附着性好，但助流性较差，用量大影响崩解广泛应用，常用量0.1%-1%滑石粉与多数药物不起作用，价廉、助流、易分层常与硬脂酸镁配合应用，常用量为0.1%-1%聚乙二醇水溶性润滑剂常用溶液片、泡腾片、分散片等微粉硅胶流动性好、亲水性好、对药物有吸附作用常用于粉末直接压片

案例：阿司匹林肠溶片片芯处方阿司匹林淀粉低取代羟丙基纤维素（L-HPC）10%淀粉浆25g滑石粉32g4g适量适量润滑剂

Thanks谢谢大家莫颖华