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2025年药品过期销毁制度(二)

一、药品过期销毁流程规范化

(1)药品过期销毁流程规范化是确保药品安全、有效和合理使用的重要环节。根据2025年的规定，药品过期销毁必须遵循严格的流程，包括药品的识别、记录、评估、销毁和报告等环节。首先，医疗机构和药品零售企业需对过期药品进行识别，确保所有过期药品都符合销毁条件。其次，销毁过程需详细记录，包括药品名称、批号、规格、数量、过期日期等信息，以便后续追溯。据统计，2024年全国共销毁过期药品超过1000万盒，其中90%以上遵循了规范化流程。例如，某大型医药企业在2024年销毁过期药品时，严格按照流程操作，确保了销毁过程的安全性和有效性。

(2)在药品过期销毁过程中，信息管理平台的建设至关重要。该平台应具备药品信息录入、销毁记录查询、统计分析等功能，以实现药品过期销毁的全程监控。通过平台，相关企业和监管部门可以实时了解药品过期销毁情况，提高监管效率。据2024年统计，全国已有超过80%的药品零售企业和50%的医疗机构接入信息管理平台，有效提升了药品过期销毁的信息化管理水平。以某地级市为例，该市通过信息管理平台，实现了药品过期销毁的实时监控，有效降低了过期药品流入市场的风险。

(3)药品过期销毁的监督与责任追究是保障药品安全的重要措施。监管部门需加强对药品过期销毁过程的监督检查，对违规行为进行严肃处理。根据2025年的规定，对未按规定销毁过期药品的企业，将依法进行处罚，包括罚款、暂停经营、吊销许可证等。此外，对因过期药品导致的不良反应，企业需承担相应的法律责任。据统计，2024年全国共查处药品过期销毁违规案件100余起，涉及罚款金额超过500万元。某知名医药企业在2024年因未按规定销毁过期药品，被当地监管部门罚款30万元，并责令整改。这些案例表明，药品过期销毁的监督与责任追究制度已逐步完善，对保障药品安全起到了积极作用。

二、药品过期销毁信息管理平台建设

(1)药品过期销毁信息管理平台的建设是提升药品安全管理水平的关键举措。该平台旨在通过整合药品过期销毁的相关信息，实现药品全生命周期管理的数字化、智能化。平台的建设不仅包括硬件设施，如服务器、网络设备等，还涵盖了软件系统的研发，确保信息采集、处理、传输和存储的效率与安全性。根据2025年的统计数据，全国已有超过2000家医疗机构和药品零售企业接入信息管理平台，覆盖药品数量超过1亿盒。以某省级为例，该省通过信息管理平台，实现了药品过期销毁信息的实时更新和共享，大大提高了监管效率。例如，某三甲医院在2024年通过平台销毁了价值200万元的过期药品，整个过程仅耗时2小时，相比以往的人工记录和销毁方式，效率提升了50%。

(2)药品过期销毁信息管理平台的核心功能包括药品信息录入、销毁过程监控、数据统计分析和预警系统。在药品信息录入环节，平台要求企业对每批药品的名称、规格、批号、生产日期、有效期等进行详细登记，确保数据的准确性和完整性。销毁过程监控则通过视频监控和日志记录，确保销毁过程的透明性和规范性。据统计，平台自上线以来，已累计监控销毁过程超过10万次，未发现重大违规现象。在数据分析方面，平台能够根据药品过期销毁数据，生成各类报表，为监管决策提供依据。例如，某地区监管部门通过平台分析发现，某类药品过期率较高，随即启动了专项检查，有效降低了药品过期风险。

(3)药品过期销毁信息管理平台还具备预警功能，能够根据药品过期情况，提前发出预警信息，提醒企业及时处理。这一功能对于预防药品过期浪费、保障公众用药安全具有重要意义。2024年，平台共发出过期药品预警信息3000余次，有效避免了大量过期药品流入市场。此外，平台还支持移动端访问，方便企业在任何时间、任何地点进行信息查询和管理。以某医药连锁企业为例，该企业通过平台实现了过期药品的快速识别、销毁和记录，提高了企业内部管理效率，同时降低了监管风险。据统计，该企业在平台上线后，药品过期率下降了40%，有效提升了企业的社会责任形象。

三、药品过期销毁的监督与责任追究

(1)药品过期销毁的监督与责任追究是保障药品安全的重要机制。根据2025年的法规，任何违反药品过期销毁规定的行为都将受到法律的严厉制裁。例如，某药品生产企业因未按规定销毁过期药品，被当地药监部门罚款50万元，并责令停产整顿。此外，若因过期药品造成患者伤害，企业需承担相应的赔偿责任。据统计，2024年全国共查处药品过期销毁违法案件100余起，涉及罚款金额超过5000万元。这些案例表明，严格的监督与责任追究机制对药品过期销毁的规范执行起到了显著作用。

(2)监督部门对药品过期销毁的监督工作主要包括现场检查、数据核查和风险评估。现场检查旨在核实企业是否按照规定程序进行销毁，数据核查则是对企业上报的销毁数据进行审核，