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FMEA(第四版)学习课件.pptxVIP

FMEA(第四版)学习课件.pptx

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潜在失效模式及后果分析

FMEA

(第四版);2;第一章:FMEA通用指南;失效(Failure):实体全部或部分失去了完成其功能的能力。

其中实体是指产品、过程或系统。

潜在失效:有可能发生有可能不发生的失效。

;失效现象;6;7;8;失效的损失程度;质量的代价;11;50年代初期,美国Grumman公司第一次把FMEA思想用于一种战斗机的操纵系统的设计分析,取得较好效果,以后逐渐推广。

60年代中期用于美国航天工业。(阿波罗)

1974年用于美国海军。(1629号军标)

1985年IEC公布了FMEA标准:IEC812,

这个标准被我国等同采用为GB7826-87:

《系统可靠性分析技术,失效模式和效应分析(FMEA)程序》;QS-9000质量体系要求—美国汽车工业行动集团(AIAG)VDA6.1质量体系审核—德国汽车汽车工业联合会(VDA)

ISO/TS16949质量管理体系要求—国际汽车特别工作组(IATF)均将进行FMEA分析作为质量管理体系的重要内容。;FMEA在APQP中的地位和作用

;15;16;17;18;19;20;21;22;23;24;虽然FMEA原则是相同的,但实施方法会根据公司归模和架构而变化:

·范围应涵盖公司以及多个层级供应商的FMEA。

·适用时,覆盖设计FMEA和过程FMEA。

·使FMEA过程成为APQP过程的一个不可缺少的部分。

·是工程技术评审的一部分。

·是产品和过程设计例行审定和批准的一部分。;FMEA由多功能小组开发,小组规模会根据设计的复杂性和公司规模大小而有所不同。小组成员要有相关的技术知识,足够的时间,以及管理者批准的权限。

应实施一个综合性的培训方案,包括对管理者、使用者、及供应商的培训。

管理者应负有开发并维护FMEA的责任。

典型的FMEA多功能小组成员包括:

产品工程师制造工程师质量工程师操作人员

供应商代表顾客代表管理层

;27;FMEA说明;FMEA说明;FMEA的时间顺序;FMEA说明;跟踪和持续改进;跟踪和持续改进;1降低维修费用,减少召回

2定性的,评分带有主观性

3一种事前行为

4结构化的方法

5强调措施的跟踪

6一个循环的过程

7一种多方论证的产??

-有专人负责

-结合集体的智慧;

第二章:FMEA的策划、实施

;36;37;项目

a1

功能

;二.建立小组;40;三.定义范围;系统FMEA:(示例)

一个系统FMEA由多个子系统组成。系统示例包括:底盘系统,内饰系统等等。系统FMEA主要处理系统、子系统、环境与顾客之间的所有接口与相互作用。

子系统FMEA:

子系统FMEA是系统FMEA的子集。如前悬挂系统就是底盘系统的子集。子系统FMEA主要处理子系统内零部件之间的所有接口与相互作用,及于其它子系统或系统的相互作用。

零部件FMEA:

零部件FMEA是子系统FMEA的子集。例如:刹车片是刹车总成的零部件之一,刹车总成又是底盘系统的一个子系统。;四.定义顾客;供应链制造:材料和部件的制造、组装、装配的供应商场所,包括:生产件和服务件的制造、装配,以及诸如热处理,焊接,涂漆,电镀或其它表面处理的过程;可以是任何后续操作/下游操作,或者下一层的制造过程。

政府法规机构:制定要求并监督安全与环境规范符合性的政府代理机构。这些要求和规范可能影响到产品和过程。了解这些顾客,将有助于更加充分有效地定义功能、要求和规范,也有利于帮助确定失效模式带来的相关影响。;识别功能、要求和规范;识别潜在失效模式;识别潜在影响;识别潜在原因;识别控制;识别与评估风险;建议措施与结果;管理者职责;潜在设计失效模式及后果分析

PotentialDesignFailureModeandEffectsAnalysis

(DFMEA);DFMEA的目的;DFMEA的目的;DFMEA的概述;DFMEA的概述;DFMEA的概述;DFMEA概述;DFMEA概述;DFMEA关注的是将要发送到最终顾客(使用者)的产品的设计。对一个产品设计有效分析的首要任务是:建立小组,确定范围,建

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本人在医药行业摸爬滚打10年,做过实验室QC,仪器公司售后技术支持工程师,擅长解答实验室仪器问题,现为一家制药企业仪器管理。

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