CNAS-CL22-2006 实验室能力认可准则在动物检疫领域的应用说明.pdfVIP

CNAS—CL22

实验室能力认可准则在动物

检疫领域的应用说明

GuidanceontheApplicationofLaboratory

CompetenceAccreditationCriteriainthe

FieldofAnimalQuarantine

中国合格评定国家认可委员会

二○○六年六月

CNAS-CL22：2003第1页共2页

实验室能力认可准则在动物检疫领域的应用说明

一引言

动物检疫是中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）对实验室的认可领域

之一，该领域涉及动物细菌、病毒、立克次氏体、支原体、衣原体等病原微生物和寄生虫

的检测鉴定。

CNASCNAS—CL012006

本文件是根据动物检疫的特性而对：《检测和校准实验室

能力认可准则》所作的进一步说明，并不增加或减少该准则的要求。因此，本文件采用针

对CNAS—CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》的具体条款提出应用说明的

编排方式，故章节号是不连续的。

CNAS—CL012006

本文件应与：《检测和校准实验室能力认可准则》同时使用。适

CNASCL092006

用时，还应符合—：《实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说

明》的要求。

二应用说明

4管理要求

4.6服务和供应品的采购

4.6.2实验室用于诊断的试剂，在使用前必须经过确认，证明能够满足检测方法规定的要

求。

4.6.4在不存在标准化试剂的情况下，实验室要提供所用试剂的说明，说明来自符合要求

或具备一定资格的实验室。

5技术要求

5.2人员

5.2.1有颜色视觉障碍的人员不能执行某些实验。

2006年06月01日发布2006年07月01实施

CNAS-CL22：2003第2页共2页

实验室人员必须熟悉生物检测安全操作知识和消毒知识。

(:)

实验辅助人员如实验用具的清洗人员等必须进行一定的培训，应具备相应的理论和

实际操作技能。

2

注：实验室在程序中应对负责测试报告中评价和说明的人员的专业背景、培训经历

和资格做出详细规定。

5.3设施和环境条件

5.3.1实验室设施的标准以获得可靠的生物检测结果为重要依据。实验室总体布局和各部

位安排应防止样品污染和人员危害。对无菌区域要明确标识并能有效控制、监测和记录。

5.3.5实验室应采用适当的方法和程序，防止检疫过程中病原物和寄生虫的传播与扩散，

并确保检疫过程中产生的带有病原物和寄生虫的废弃物（包括样品提取液、接种物、病原

的分离培养物和所有可能蘸污病原物的实验用具等）得到妥善处理。

5.4检测和校准方法及方法的确认

5.4.2OIE规定或推荐的方法为实验室标准方法。有关国家（如美、加、澳、新等）正在

使用的官方（农业部或兽医部门）确认的方法，我国农业部或质检总局确认的方法为不须

验证的非标方法。

5.5设备

5.5.4实验室对无菌器皿要正确灭菌，无菌器皿和未经灭菌的器皿要有明确标识并分别存

放。

5.5.6实验室应建立对无菌器皿正确灭菌和管理的程序。

5.6测量溯源性

5.6.3.2标准物质

实验室要使用符合试验需要的标准菌种、毒种、血清、细胞和其他标准品等。这些标

准物质必须来自权威或认可部门。如果这些标准物质无法溯源，实验室要有相应的程序保

证其质量可靠。实验室应有文件化的程序管理试验需要的菌种、毒种、血清、细胞和其他

标准品